GRANISETRON ALTAN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 04/12/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-12-04

Información para el usuario

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN ALTAN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Granisetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Granisetrón y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Granisetrón Altan
3. Cómo tomar Granisetrón Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón Altan
6. Información
adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN ALTAN. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón Altan contiene un medicamento llamado granisetrón. Éste
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
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, o antieméticos, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos. Estos comprimidos sólo
están indicados en adultos.
Granisetrón Altan está indicado para la prevención y el tratamiento
de las náuseas y vómitos (sensación de
malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la
quimioterapia o la radioterapia en la
terapia anticancerosa.
2. ANTES DE TOMAR GRANISETRÓN ALTAN.
NO TOME GRANISETRÓN Altan COMPRIMIDOS

si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los
demás componentes de Granisetrón
Altan (ver la sección 6: Información adicional y el apartado sobre
Información importante sobre
algunos de los componentes de Granisetrón Altan).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico
antes de tomar estos comprimidos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANISETRÓN ALTAN
Antes de iniciar el tratamiento con estos comprimidos revise

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Altan 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de granisetrón
(como hidrocloruro de granisetrón)
_Excipientes: _
Cada comprimido contiene 55.78 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
DESCRIPCIÓN GENERAL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son blanquecinos grabados con las siglas “GS” en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Altan comprimidos recubiertos con película, está
indicado en adultos en la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos agudos, asociados a quimioterapia y
radioterapia.
Granisetrón Altan comprimidos recubiertos con película, está
indicado en adultos en la prevención de
náuseas y vómitos diferidos, asociados a quimioterapia y
radioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
1 mg dos veces al día o 2 mg una vez al día, durante una semana
después de la radioterapia o
quimioterapia. La primera dosis de Granisetrón Altan debe
administrarse una hora antes de comenzar estos
tratamientos. Se ha utilizado dexametasona de forma concomitante en
dosis de hasta 20 mg una vez al día,
por vía oral.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de granisetrón
comprimidos en niños.
No hay datos disponibles.
_Pacientes de edad avanzada e insuficiencia renal _
No se requieren precauciones especiales de uso en pacientes de edad
avanzada ni en pacientes con
insuficiencia renal o hepática.
_Insuficiencia hepática _
Hasta la fecha no hay evidencia de una mayor incidencia de efectos
adversos en pacientes con alteraciones
hepáticas. Basandonos en su cinética, mientras no sea necesario
ajustar la dosis, granisetrón se debe utilizar
con un cierto grado de precaución en este grupo de pacientes (ver
sección 5.2).
Forma de administración