GRANISETRON ALTAN 3 MG/50 ML SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GRANISETRON HIDROCLORURO 0.06 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON G.E.S. 3 mg/50 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 23/03/2007 No Comercializado - GRANISETRON G.E.S. 3 mg/50 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 50 ml Autorizado 23/03/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-03-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN ALTAN 3MG/50 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o famacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Granisetrón Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Granisetrón Altan
3. Cómo usar Granisetrón Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
la
sustancia
activa
llamada
granisetrón.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
3
, o antieméticos, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón Altan se utiliza para la prevención y el tratamiento de
las náuseas y vómitos (sensación de
malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la
quimioterapia o la radioterapia en la
terapia anticancerosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GRANISETRÓN ALTAN
NO USE GRANISETRÓN ALTAN

si
es
alérgico
(hipersensible)
a
granisetrón
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de usar este medicamento revise con su médico, enfermero o
farmacéutico si:

tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino
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
tiene
problemas
de
corazón,
está
recibiendo
medicamentos
anticancerosos
que
puedan
ser
perjudiciales para su corazón y/

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Altan 3 mg/50 ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada bolsa de 50 ml de solución para perfusión contiene 3 mg de
granisetrón (como hidrocloruro de
granisetrón).
Excipiente con efecto conocido
Cada bolsa de solución para perfusión contiene 177 mg de sodio en
forma de cloruro sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Altan está indicado en adultos:
-
en la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos,
asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
en la prevención de náuseas y vómitos diferidos, asociados a
quimioterapia y radioterapia.
En niños de 2 años y mayores para la prevención y el tratamiento de
náuseas y vómitos agudos asociados
con la quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_Prevención (naúseas agudas y diferidas)_
La dosis profiláctica recomendada de granisetrón para adultos, es
una dosis única de 3 mg (50 ml)
administrada como perfusión intravenosa, durante 5 minutos antes del
comienzo del tratamiento citostático.
_Tratamiento (naúseas agudas)_
La dosis terapéutica recomendada de granisetrón para las náuseas y
vómitos establecidos en adultos, es una
dosis única de 3 mg administrada en perfusión de 5 minutos. Si se
requieren dosis adicionales de
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granisetrón éstas deben ir separadas entre si, por un intervalo de
al menos 10 minutos. La dosis máxima de
granisetrón no debe exceder 9 mg en un periodo de 24 horas.
_Combinación con un corticosteroide _
La eficacia de granisetrón parenteral puede aumentarse mediante la
adición de un corticosteroide por vía
intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametasona administrados antes del
comienzo del t