GRANISETRON BIOMENDI 3 mg/50ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

Biomendi, S.A.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON BIOMENDI 3 mg/50ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 50 ml Revocado 19/03/2013 No Comercializado - GRANISETRON BIOMENDI 3 mg/50ml SOLUCION PARA PERFUSION, 5 bolsas de 50 ml Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/03/2007 / Revocado 19/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRON BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO
1.
QUÉ ES GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN.
3.
CÓMO USAR GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
GRANISETRÓN BIOMENDI pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas del receptor
de serotonina (5-HT
3
), los cuales actúan como antieméticos, es decir, previenen o tratan
las náuseas y
vómitos.
GRANISETRÓN BIOMENDI se utiliza para prevenir y tratar los vómitos y
náuseas por determinados
tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR GRANISETRÓN BIOMENDI 3 MG/50 ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
NO USE GRANISETRÓN BIOMENDI:
En caso de alergia a cualquiera de los componentes de GRANISETRÓN
BIOMENDI
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANISETRÓN BIOMENDI:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con GRANISETRÓN
BIOMENDI, avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos
antieméticos, si tiene obstru

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GRANISETRÓN BIOMENDI. 3 mg / 50 ml Solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bolsa contiene:
Granisetrón (hidrocloruro)
3,00 mg
Excipiente:
177 mg
de sodio por bolsa en forma de cloruro sódico.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución límpida en incolora para perfusión (bolsas).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón
está
indicado
para la
prevención
y
tratamiento
de
las náuseas
y vómitos
asociados con quimioterapia y radioterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA INTRAVENOSA
ADULTOS: La dosis profiláctica recomendada de Granisetrón para
adultos, es una dosis única
de 3 mg (50 ml) administrada como perfusión intravenosa, durante 5
minutos antes del
comienzo del tratamiento citostático.
La dosis terapéutica recomendada de Granisetrón para las náuseas y
vómitos establecidos en
adultos, es una dosis única de 3 mg administrada en perfusión de 5
minutos. Si se requieren
dosis adicionales de Granisetrón éstas deben ir separadas entre si,
por un intervalo de al
menos 10 minutos.
La dosis máxima de Granisetrón no debe exceder 9 mg en un periodo de
24 horas.
En
los
ensayos
clínicos
realizados
se
puso
de
manifiesto
que
son
eficaces
dosis
de
Granisetrón iguales o superiores a 10 µg/kg. No se observaron
diferencias estadísticamente
significativas ni en eficacia ni en seguridad entre las dosis de
Granisetrón comprendidas en el
intervalo de 10 a 160 µg/kg.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
COMBINACIÓN
CON
UN
CORTICOSTEROIDE:
La
eficacia
de
Granisetrón
puede
aumentarse
mediante
la
adición
de
un
corticosteroide
intravenoso.
Por
ejemplo,
8-20
mg
de
dex