País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GRANISETRON HIDROCLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
A04AA02
GRANISETRON HYDROCHLORIDE
3 mg
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Granisetrón
GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 3 ml Autorizado 31/03/2009 No Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado - GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml Autorizado 31/03/2009 Comercializado
Autorizado
2009-03-31
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Granisetron Kabi 1 mg/ml solución inyectable EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Granisetron Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Granisetron Kabi 3. Cómo usar Granisetron Kabi 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Granisetron Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GRANISETRON KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Granisetron Kabi contiene el principio activo granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT 3 , o antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y vómitos. Granisetron Kabi está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios. La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GRANISETRON KABI NO USE GRANISETRON KABI - si es alérgico a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). Si no está seguro consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir la inyección. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de usar Granisetron Kabi hable con su médico, farmacéu Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Granisetron Kabi 1mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es granisetrón. Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro de granisetrón). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. La solución inyectable es un líquido claro, incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en adultos en la prevención y el tratamiento de: - náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y radioterapia. - náuseas y vómitos postoperatorios. Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en la prevención de náuseas y vómitos diferidos, asociados a quimioterapia y radioterapia. Granisetron Kabi solución inyectable está indicado en niños de 2 años y mayores para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (NVIQ Y NVIR). _ _PREVENCIÓN (NÁUSEAS AGUDAS Y DIFERIDAS) _ Debe administrarse una dosis de1-3 mg (10-40 μg/kg) de Granisetron Kabi solución inyectable bien como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, 5 minutos antes de iniciar la quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 ml/mg. _Tratamiento (náuseas agudas) _ _ _ Debe administrarse una dosis de 1-3 mg ((10-40 μg/kg) de Granisetron Kabi solución inyectable bien como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, 5 minutos. La solución debe diluirse en 5 ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de mantenimiento de Granisetron Kabi solución inyectable, al menos separadas por 10 minutos. La dosis máxima de Granisetron Kabi a administrar en 24 horas no debe superar los 9 mg. Combinación con un corticosteroide 2 de 9 La eficacia de Granisetrón parenteral pu Leer el documento completo