GRANISETRON NORMON 1 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON NORMON 1 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 04/05/2009 Comercializado - GRANISETRON NORMON 1 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 1 ml Autorizado 04/05/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-05-04

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN NORMON 1 MG/ 1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Granisetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Granisetrón Normon y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Granisetrón Normon
3.
Cómo usar Granisetrón Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Granisetrón Normon
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón Normon contiene un medicamento llamado granisetrón.
Éste pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
3,
o antieméticos, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón Normon está indicado para la prevención y el
tratamiento de las náuseas y vómitos
(sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos,
tales como la quimioterapia o la
radioterapia
en
la
terapia
anticancerosa,
así
como
para
tratar
y
prevenir
las
náuseas
y
vómitos
postoperatorios.
La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2
años y mayores.
2. ANTES DE USAR GRANISETRÓN NORMON
NO USE GRANISETRÓN NORMON

si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los
demás componentes de Granisetrón
Normon (ver la sección 6: Información adicional).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico
antes de recibir la inyección.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
2 de 6
El síndrome serotoninérgico es una reacción poco frecuente pero
potencialmente mortal que puede oc

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón NORMON 1 mg/1 ml solución inyectable EFG
Granisetrón NORMON 3 mg/3 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro de granisetrón).
Excipientes
Cada ml de la solución inyectable contiene 3,54 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Normon solución inyectable está indicado en adultos en
la prevención y el tratamiento de
-
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
náuseas y vómitos postoperatorios.
Granisetrón Normon solución inyectable está indicado en la
prevención de náuseas y vómitos diferidos,
asociados a quimioterapia y radioterapia.
Granisetrón Normon solución inyectable está indicado en niños de 2
años y mayores para la prevención y
el tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la
quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_Prevención (naúseas agudas y diferidas)_
2 de 10
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Granisetrón Normon solución inyectable bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos antes de iniciar la
quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 ml/mg._ _
_Tratamiento (naúseas agudas)_
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Granisetrón Normon solución inyectable, bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, durante 5 minutos. La solución
debe diluirse en 5 ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de
mantenimiento de granisetrón
solución inyectable, al menos separadas por 10 mi