GRANISETRON TEVA 1 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON TEVA 1 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 ampolla de 1 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - GRANISETRON TEVA 1 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - GRANISETRON TEVA 1 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 1 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 10/03/2009 / Revocado 24/04/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN TEVA 1 MG/1 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
Granisetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmaceútico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Granisetrón Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para
perfusión y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Granisetrón Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución
para perfusión.
3.
Cómo usar Granisetrón Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para
perfusión.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Granisetrón Teva 1 mg/1 ml concentrado para
solución para perfusión.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES GRANISETRÓN TEVA 1 MG/1 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores 5-HT
3
,
que previenen o tratan las náuseas y vómitos.
En adultos, Granisetrón se utiliza para prevenir y tratar las
náuseas y vómitos después de una
operación quirúrgica.
En niños y adolescentes de edades entre 2 y 16 años, Granisetrón se
usa para prevenir y tratar las
náuseas y vómitos producidos después de ciertos tipos de
tratamiento, tales como la quimioterapia o
radioterapia.
2. ANTES DE USAR GRANISETRÓN TEVA 1 MG/1 ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN
NO USE GRANISETRÓN TEVA:
Si
es
alérgico_ _
(hipersen

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Teva 1 mg/1 ml Concentrado para solución para perfusión
EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de concentrado contiene 1 mg de granisetrón (como
granisetrón hidrocloruro).
Cada ampolla contiene 1 ml de concentrado.
_ _
_Excipientes: _
_ _
Cada 1 ml de concentrado contiene 3,5 mg de sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión o inyección_ _
_ _
Solución estéril, transparente, incolora a pH 5,0-7,0
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención o tratamiento de las náuseas y vómitos agudos inducidos
por la terapia citostática
(quimioterapia citotóxica y radioterapia) en niños y adolescentes de
edad 2 a 16 años.
Prevención y tratamiento de las nauseas y vómitos postoperatorios en
adultos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración intravenosa solo (ver sección 6.6).
_ _
_Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos producidos por el
tratamiento cistostático _
_Dosis máxima y duración del tratamiento _
Niños y adolescentes de edades de 2 a16 años
Se debe administrar 40 µg/kg (40 µl/kg) de peso corporal (hasta 3
mg) mediante perfusión
intravenosa, diluido en 10 a 30 ml de líquido para perfusión y
administrado durante cinco
minutos.
La
(primera)
dosis
se
debe
administrar
inmediatamente
antes
de
comenzar
el
tratamiento
citostático.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se puede administrar una dosis adicional de 40 µg/kg de peso corporal
(hasta 3 mg) en un periodo
de 24 horas si se necesita. Esta dosis adicional se debe administrar
al menos separada 10 minutos
de la perfusión inicial.
_Prevención y tratamiento de las náuseas y v�