GRANYTRIL 1mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

Juste, S.A.Q.F.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Granisetrón

Resumen del producto:

GRANYTRIL 1mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 1 ml Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 25/04/2008 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID GRANYTRIL 1MG/1ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
(Granisetrón)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG y para qué
se utiliza
2.
Antes de usar GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
3.
Cómo usar GRANYTRIL 1MG/1ML,SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GRANYTRIL 1MG/1ML,SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
GRANYTRIL pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas
de los receptores de
serotonina (5-HT
3
), los cuales actúan como antieméticos y antinauseosos, es decir,
previenen o tratan las
náuseas y vómitos.
GRANYTRIL está indicado para el tratamiento de las náuseas y
vómitos postoperatorios, así como para
la prevención de las náuseas y vómitos de pacientes sometidos a
cirugía ginecológica.
2.
ANTES DE USAR GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
NO USE GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Si es alérgico a granisetrón o a cualquiera de los demás
componentes de Granytril
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Si usted tiene dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o sus
intestinos no funcionan de forma
adecuada (estreñimiento

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granytril 1mg/1ml solución para perfusión EFG
Granytril 3mg/3ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Granisetrón (DOE) (clorhidrato) equivalente a 1 mg de granisetrón
Excipiente: cada ampolla contiene 9 mg (0,39 mmoles) de sodio en forma
de cloruro sódico.
Cada ampolla de 3 ml contiene:
Granisetrón (DOE) (clorhidrato) equivalente a 3 mg de granisetrón
Excipiente: cada ampolla contiene 27 mg (1,17 mmoles) de sodio en
forma de cloruro sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Solución para perfusión
Las ampollas contienen una solución estéril, transparente e
incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granytril 1mg/1ml, solución para perfusión EFG está indicado para:
- el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios
- prevención de las nauseas y vómitos de pacientes sometidas a
cirugía ginecológica.
Con el fin de optimizar la relación riesgo-beneficio, su
administración deberá limitarse a
pacientes con una historia conocida de náuseas y vómitos
postoperatorios
Granytril 3mg/3ml, solución para perfusión EFG está indicado para
la prevención y tratamiento
de
las
náuseas
y
vómitos,
tanto
agudos
como
diferidos
asociados
con
quimioterapia
y
radioterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las ampollas de Granytril se administran por vía intravenosa.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
GRANYTRIL 1MG/1ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
_ADULTOS: _
La dosis de Granytril recomendada para tratamiento, es una dósis
única de 1 mg administrado
como inyección intravenosa lenta (en 30 segundos).
La dosis de Granytril recomendada para la prevenc