Gumbaral i.v.

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ademetionintosilatbis(sulfat)

Disponible desde:

TEVA GmbH (3086597)

Designación común internacional (DCI):

Ademetionintosilatbis(sulfate)

formulario farmacéutico:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Composición:

Teil 1 - Trockensubstanz; Ademetionintosilatbis(sulfat) (21996) 384 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intravenös

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1990-10-18

Información para el usuario

Gebrauchsinformation
GUMBARAL® I.V.
Stand Mai 2007
TROCKENSUBSTANZ UND INJEKTIONSLÖSUNG
pal-d-0705-clean.rtf                                                     Seite 1   
                                                            Version v. 31.05.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GUMBARAL® I.V.
384 MG, TROCKENSUBSTANZ UND LÖSUNGSMITTEL
Wirkstoff: Ademetionintosilat-bis (sulfat)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Gumbaral i.v. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gumbaral i.v. beachten?
3. Wie ist Gumbaral i.v. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gumbaral i.v. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST GUMBARAL I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GUMBARAL I.V. IST EIN ENTZÜNDUNGSHEMMENDES UND SCHMERZLINDERNDES ANTIARTHROTIKUM.
Gumbaral i.v. wird angewendet zur einleitenden Behandlung entzündlich aktivierter degenerativer
Gelenkerkrankungen (Arthrosen), z. B. des Knies, der Hüfte und der Wirbelsäule.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON G

Ficha técnica

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
GUMBARAL I.V. 
STAND: MAI 2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GUMBARAL
®
 I.V.
384 mg, Trockensubstanz und Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit 624 mg Trockensubstanz enthält:
Ademetionintosilat-bis (sulfat)  384 mg (entsprechend Ademetionin 200 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Trockensubstanz und Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
Analgetisch und antiphlogistisch wirkendes Antiarthrotikum
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialbehandlung der akuten Phase einer entzündlich aktivierten Arthrose, z. B. des Knies, der 
Hüfte und der Wirbelsäule.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 400 mg Ademetionin (2 Injektionsflaschen), verteilt auf 2 Tagesgaben zu je 
200 mg Ademetionin (1 Injektionsflasche).
Der Inhalt einer Injektionsflasche wird vor der Anwendung mit 5 ml Lösungsmittel aus der 
beigefügten Ampulle klar gelöst. Der Inhalt der Injektionsflasche mit der Trockensubstanz darf 
AUSSCHLIESSLICH mit dem Lösungsmittel aus der beiliegenden Ampulle gelöst werden, da es bei 
Verwendung anderer Lösungsmittel zu Hautnekrosen kommen kann.
Die i.v.-Injektion muss langsam (nicht unter 1 Minute) erfolgen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen. 
Die Behandlungsdauer soll jedoch eine Woche nicht überschreiten. Danach empfiehlt sich eine orale 
Weiterbehandlung.
Gumbaral i.v. gebrauchsfertige Injektionslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl-
Lösung) mischbar.
Hinweis: Zur oralen Therapie mit Ademetionin stehen Gumbaral magensaftresistente Tabletten zur 
Verfügung.
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Version v. 31.05.07
FACHINFORMATI