GUTRON 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIDODRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

C01CA17

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE MIDODRINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MIDODRINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Midodrina

Resumen del producto:

GUTRON 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 12/11/2002 No Comercializado - GUTRON 5 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 12/11/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GUTRON 5MG COMPRIMIDOS
midodrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gutron y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gutron
3. Cómo tomar Gutron
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Gutron
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GUTRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gutron es un estimulante cardíaco que contiene el principio activo
midodrina hidrocloruro.
Gutron es un medicamento que se utiliza para el tratamiento grave de
tensión baja cuando otros
tratamientos no han sido satisfactorios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GUTRON
NO TOME GUTRON:
•
si es alérgico a la midodrina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
si tiene tensión alta
•
si tiene un pulso lento
•
si tiene dificultad para orinar
•
si padece algún tipo de enfermedad cardiaca o vascular
•
si tiene una presión ocular alta (glaucoma) y problemas de visión
debido a diabetes
•
si tiene hiperactividad de la glándula tiroidea
•
si tiene desordenes hormonales debido a un tumor en la médula adrenal
(feocromocitoma)
•
si tiene insuficiencia renal grave
•
si tiene dilatada la glándula prostática
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gutron:
•
si tiene la tensión alta cuando esta tumbado, entonces se co

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GUTRON 5 mg comprimidos, 5mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de midodrina hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Gutron contiene 0,25 mg de amarillo anaranjado S
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos naranjas, biplanos, redondos, biselados, ranurados con la
leyenda “GU” en la parte superior y
el número “5” en la inferior.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gutron está indicado para el tratamiento de la hipotensión
ortostática severa debida a disfunciones en el
sistema nervioso autónomo, cuando las medidas correctoras no han sido
eficaces y otras formas de
tratamiento son inadecuadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis inicial: 2,5 mg tres veces al día (Gutron 5 mg comprimidos se
puede dividir en dos dosis iguales de
2,5 mg). Dependiendo de los resultados de los registros de la presión
sanguínea en posición supina y de pie,
esta dosis podrá ser aumentada semanalmente hasta una dosis de 10 mg
tres veces al día. Esta es la dosis
normal de mantenimiento. No se han estudiado dosis mayores.
Es esencial ajustar individualmente la dosis para conseguir un
equilibrio proporcionado entre los efectos
terapéuticos y los posibles riesgos.
La ultima dosis del día se deberá administrar al menos 4 horas antes
de acostarse para prevenir la
hipertensión supina (ver la sección 4.4).
POBLACIONES ESPECIALES
_Pacientes de edad avanzada _
No se han realizado estudios específicos que contemplen la reducción
potencial de la dosis en pacientes de
edad avanzada.
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_Insuficiencia renal _
No se han realizado estudios específicos sobre la reducción
potencial de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal. Por lo general, la midodrina está contraindicada
en aquellos pacientes con enfermedad
renal aguda y con insuficiencia r