GYNOACTIVA 2mg + 0.03mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FAES FARMA PERU S.A.C.

Código ATC:

G03AA15

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 28 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC Incoloro (21 tabletas recubiertas color rosa y 7 tabl

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CYNDEA PHARMA S.L.; ESPAÑA

Grupo terapéutico:

CLORMADINONA Y ETINILESTRADIOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 28 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC Incoloro (21 tabletas recubiertas color rosa y 7 tabletas recubiertas color blanco)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-11

Ficha técnica

GYNOACTIVA
CLORMADINONA ACETATO 2 mg + ETINILESTRADIOL 0.03
Tabletas recubiertas
1.
IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
a.
Nombre de la especialidad farmacéutica: GYNOACTIVA : Clormadinona
acetato 2 mg +
Etinilestradiol 0.03 mg, Tabletas recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta color rosa contiene (21 tabletas activas):
Clormadinona Acetato …………….…..2 mg
Etinilestradiol ………………………………0.03 mg
Excipientes…………………………………….c.s.p.
(Ver listado de excipientes).
Cada tableta recubierta color blanco contiene (7 tabletas placebos):
Excipientes…………………………………….c.s.p.
(Ver listado de excipientes).
b. Acción farmacológica.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Acetato de clormadinona (CMA)
Absorción
Después
de
la
administración
oral
el
acetato
de
clormadinona
se
absorbe
rápida
y
casi
completamente.
La
biodisponiblidad
sistémica
del
ACM
es
alta
ya
que
no
está
sujeto
al
metabolismo de primer paso. Las concentraciones plasmáticas máximas
se alcanzan después de
1-2 horas.
Distribución
La fracción de ACM unida a proteínas plasmáticas humanas,
principalmente albúmina, asciende
a más del 95%. Sin embargo, el ACM no tiene afinidad de unión a SVG
(globulina transportadora
de esteroides sexuales) o CBG (globulina transportadora de
corticosteroides). En el organismo, el
ACM se almacena fundamentalmente en el tejido graso.
Biotransformación
Diversos procesos de reducción y oxidación y conjugación con
glucurónidos y sulfato dan lugar a
una gran variedad de metabolitos. Los principales metabolitos en el
plasma humano son el 3
α
- y
3
β
-hidroxi-ACM, cuyas semividas no difieren esencialmente de la del
acetato de clormadinona
no metabolizado. Los metabolitos 3-hidroxi muestran una actividad
antiandrogénica similar al
propio ACM. En orina, los metabolitos del ACM están predominantemente
conjugados. Después
de
la
hidrólisis
enzimática
el
principal
metabolito
es
el
2
α
-hidroxi-ACM
además
de
los
metabolitos 3-hidr