País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel
León Farma SA
G03AD01
levonorgestrel
TT
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23098 / 01 - V - TT - igen
Generikus
2016-10-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HALYONE 1500 MIKROGRAMM TABLETTA levonorgesztrel MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Halyone 1500 mikrogramm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Halyone 1500 mikrogramm tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Halyone 1500 mikrogramm tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Halyone 1500 mikrogramm tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALYONE 1500 MIKROGRAMM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Halyone 1500 mikrogramm tabletta (a továbbiakban: Halyone tabletta) sürgősségi fogamzásgátló készítmény. 72 órán (3 napon) belül alkalmazható olyan közösülést követően, amelynek során fogamzásgátló módszert nem vagy nem megfelelően alkalmaztak, illetve az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető. A következő esetekben alkalmazható: Ha a közösülés során nem alkalmaztak fogamzásgátlást. Ha a fogamzásgátlást nem megfelelő módon alkalmazták, pl. ha az óvszer kilyukadt, elcsúszott, vagy nem megfelelő módon használták, ha a hüvelypessz Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Halyone 1500 mikrogramm tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1500 mikrogramm levonorgesztrel tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 43,3 mg of laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. A Halyone tabletta kerek, fehér, kb. 6 mm átmérőjű, egyik oldalán „C” a másik oldalán „1” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely megakadályozhatja a terhesség létrejöttét abban az esetben, ha 72 órán belül alkalmazzák olyan közösülést követően, amelynek során semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülés után a lehető leghamarabb, lehetőleg 12 órán, de nem később, mint 72 órán belül (lásd 5.1 pont). Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás fordul elő, másik tabletta alkalmazása válik szükségessé. Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük és az elmúlt 4 hétben enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz, rézspirál). Abban az esetben, ha az érintett nő nem tud vagy nem akar réztartalmú méhen belüli eszközt használni, akkor dupla levonorgesztrel-dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt (lásd 4.5 pont). Az Halyone tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, kivéve, ha a menstruációs vérzés késik. A sürgősségi fogamzásgátló kezelést követően a következő menstruációig egyéb helyi fogamzásgátló módszert (pl.: óvszer, membrán, spermicid, méhnyak sapka) kell alkalmazni. Az Halyone tabletta alkalmazását követően nincs ellenjavallata annak, hogy Leer el documento completo