HEPADIAL®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Silimarina (eq. 70 mg de actividad como silibina); Clorhidrato de tiamina; Nicotinamida; Rivoflavina (eq. a 5,466 mg de rivoflavina 5 fosfato de sodio); Clorhidrato de piridoxina; Pantotenato de calcio (eq. a 8 mg de pantenol); Cianocobalamina

Disponible desde:

Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Código ATC:

A05BA03

Designación común internacional (DCI):

Silimarina polvo

Dosis:

113 mg; 4 mg; 12 mg; 4 mg; 4 mg; 9,7 mg; 0,0012 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Fabricado por:

Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2021-12-08

Ficha técnica

1 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPADIAL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_--_
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO
S.A.,Guayaquil, Ecuador.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
038-21D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Silimarina polvo (eq. a 70,0 mg
de actividad sibilina)
Clorhidrato de tiamina
Nicotinamida
Rivoflavina* (eq. a 5, 466 mg de
Rivoflavina 5 fosfato de sodio)
Clorhidrato de piridoxina
Pantotenato de calcio (eq. a
pantenol 8,0 mg)
Cianocobalamina**
*Se añade un 10 % de exceso.
**Se añade un 66,7 % de exceso.
113,0 mg
4,0 mg
12,0 mg
4,0 mg
4,0 mg
9,7 mg
0,0012 mg
Lactosa
40,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
2
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En todos los casos donde se requiera proteger o mejorar la función
del hígado.
Hepatitis aguda y crónica.
Hepatitis aguda o crónica de origen tóxico, especialmente aquellas
que se caracterizan
por una intensa peroxidación, como por ejemplo las provocadas por la
ingesta crónica del
alcohol y de medicamentos hepato-tóxicos:
Esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, cirrosis hepática.
CONTRAINDICACIONES:
No usar en caso de hipersensibilidad a la Silimarina o a alguno de los
otros componentes
de este medicamento.
Este medicamento contiene almidón de trigo con gluten. Los pacientes
con intolerancia a
almidón de trigo distinta de la enfermedad celíaca no deben tomar
este medicamento.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES DE USO:
Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una
dosis tómela tan
pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta
poco tiempo para la
próxima dosis no la duplique y continúe tomando el medicamento como
se le hab