HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

aciklovir

Disponible desde:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

aciclovir

Unidades en paquete:

10x üvegben

clase:

TK

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - üvegben - - OGYI-T-01948 / 01 - I - TK - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

1992-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HERPESIN 25 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
aciklovir
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Herpesin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Herpesin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Herpesin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Herpesin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HERPESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Herpesin infúzió a bőr és a nyálkahártya _Herpes simplex_
vírus okozta súlyos és visszatérő
fertőzéseinek (mint pl. ajakherpesz, nemi szerveket érintő
herpesz, herpesz okozta agyvelőgyulladás),
ill. a _Varicella zoster_ vírus okozta fertőzések (mint pl.
övsömör) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A HERPESIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HERPESIN-T
-
ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha allergiás a valaciklovirra.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Herpesin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakemberrel,
-
ha vesebetegségben szenved. Ebben az esetbe

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Herpesin 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg aciklovir (274,4 mg aciklovir-nátrium formájában)
porampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, vagy halványsárgás liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Herpes simplex_ vírus által okozott bőr- és
nyálkahártya-fertőzések súlyos formáinak kezelése ép
immunitású betegek esetén.
Immunhiányos betegek _Herpes simplex_ fertőzéseinek megelőzése
és _Varicella zoster_ vírus
fertőzéseinek kezelése.
_Herpes simplex_ fertőzések kezelésére újszülöttek és három
hónapnál fiatalabb csecsemők esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Herpesin kezelést lehetőleg azonnal el kell kezdeni a tünetek
megjelenése után, de legkésőbb
3-4 napon belül, mert az ennél később kezdett kezelés nem
rövidíti le a gyógyulási folyamatot.
Felnőttek
_Herpes simplex fertőzés kezelése ép immunitású vagy
immunhiányos betegek esetén, valamint _
_megelőzése immunhiányos betegek esetén_
A Herpesin szokásos adagja 5 mg/ttkg 8 óránként, feltéve, hogy a
beteg veseműködése nem károsodott
(lásd még az „_Adagolás károsodott veseműködés esetén” _c.
részt_)_.
A kezelés időtartama 5 nap, vagy szükség esetén ennél hosszabb
is lehet, a beteg állapotától és a
kezelésre adott válaszától függően. A herpes encephalitis
kezelése általában 10 napig tart.
A profilaktikus adagolás idejét a veszélyeztetettség ideje
határozza meg.
_Varicella zoster fertőzés kezelése immunhiányos betegek esetén_
A Herpesin szokásos adagja 8 óránként 10 mg/ttkg, feltéve, hogy a
beteg veseműködése nem
károsodott (lásd még „_Adagolás károsodott veseműködés
esetén” _c. részt_)_.
A kezelés időtartama ezekben az esetekben is 5 nap, vagy annál
hosszabb, a beteg állapotától és a
kezelésre