País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hexetidin
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
A01AB12
Hexetidine
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Hexetidin (04098) 0,2 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2005-04-18
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEXORAL ® SPRAY 0,2 % Spray Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. Hexetidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hexoral Spray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexoral Spray beachten? 3. Wie ist Hexoral Spray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hexoral Spray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEXORAL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hexoral Spray ist ein Mund- und Rachentherapeutikum. Hexoral Spray wird angewendet − zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum. − zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL SPRAY BEACHTEN? HEXORAL SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Eucalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren. − b Leer el documento completo
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hexoral ® Spray 0,2 % Spray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Spray enthalten 200 mg Hexetidin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Eucalyptusöl, Levomenthol und 35,33 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß entsprechend 4,4 % w/w Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Hexoral Spray ist ein klares, farbloses Mundspray. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum. Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen. Hexoral Spray ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hexetidin haftet an den Schleimhäuten und entfaltet dadurch eine Langzeitwirkung. Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal täglich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf kann eine weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal täglich. Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene 1 bis 2 Sekunden Sprühdauer entsprechen einer wirksamen Einzeldosis. Während des Sprühens nicht einatmen, ansonsten könnte es zu einem Laryngospasmus kommen. Seite 2 von 7 Kinder von 2 bis 6 Jahren Da beim Sprühen nicht eingeatmet werden darf, sind die erkrankten Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getränkten Wattestäbchen zu betupfen. Kinder von 2 bis 6 Jahren dürfen nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal mit Hexetidin behandelt werden. Kinder unter 2 Jahren Hexoral Spray ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). _ _ Art der Anwendung Hexoral Spr Leer el documento completo