País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C03AA03
HYDROCHLOROTIAZIDE
25 mg
COMPRIMIDO
HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidroclorotiazida
HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 20/01/2015 Comercializado
Anulado
2015-01-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroclorotiazida Apotex 3. Cómo tomar Hidroclorotiazida Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hidroclorotiazida Apotex Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hidroclorotiazida Apotex es un medicamento que pertenece al grupo de los medicamentos llamados “diuréticos”. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones y a veces llamados comprimidos de agua. HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX SE USA PARA EL TRATAMIENTO DE: Presión arterial elevada (hipertensión arterial esencial). Retención de fluidos en los tejidos como resultado de enfermedad de corazón, hígado y riñones (edemas cardiaco, hepático y renal). Alto contenido de calcio en la orina y prevención de cálculos renales que contienen calcio. Enfermedad renal hormonal caracterizada por un aumento de la micción y la sensación de sed (diabetes insípida renal). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX NO TOME HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX: si es alérgico (hipersensible) a hidroclorotiazida, otras tiazidas o sulfonamidas o a cual Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG_ Cada comprimido contiene 25 mg de hidroclorotiazida Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 101 mg de lactosa monohidrato. _Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos_ Cada comprimido contiene 50 mg de hidroclorotiazida Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 202 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido _ _ _Hidroclorotiazida Apotex 25 mg comprimidos EFG_ Comprimido blanco redondo con un diámetro de 8 mm y con ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. _Hidroclorotiazida Apotex 50 mg comprimidos_ Comprimido blanco redondo con un diámetro de 10 mm y con ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipertensión arterial, como monoterapia o asociado a otros agentes antihipertensores - Edema de origen particular: - Edema/retención de líquidos como resultado de insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada (clase funcional II o III); - Edema como resultado del síndrome nefrótico, sólo en pacientes con niveles de potasio normales y sin signos de depleción de volumen o hipoalbuminemia grave; - Ascitis como consecuencia de cirrosis hepática en pacientes estables bajo estricta supervisión. - Tratamiento profiláctico de cálculos recurrentes de oxalato cálcico en pacientes con hipercalciuria normocalcémica idiopática. - Diabetes insípida renal cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Como con todos los diuréticos, el tratamiento debe ser instaurado con la menor dosis posible. La dosis debe ajustarse de ac Leer el documento completo