HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

C01CA26

Designación común internacional (DCI):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EFEDRINA HIDROCLORURO 3 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Efedrina

Resumen del producto:

HIDROCLORURO DE EFEDRINA GENFARMA 3MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA
ALTAN 3MG/ML
3.
CÓMO USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3MG/ML
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3MG/ML
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3MG/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Hidrocloruro de efedrina pertenece al grupo de medicamentos
denominados agonistas de receptores
adrenérgicos alfa y beta.
Está indicado para el tratamiento del descenso de la tensión
arterial en el curso de una anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR USAR HIDROCLORURO DE
EFEDRINA ALTAN 3MG/ML
NO USE HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3 MG/ML:
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En asociación con medicamentos denominados simpaticomiméticos.
-
si está en tratamiento con medicamentos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs) durante las
últimas dos semanas
-
si tiene trastornos de la glándula tiroides.
-
si tiene enfermedades cardiovasculares graves.
-
si tiene glaucoma de ángulo cerrado.
-
En asociación con medicamentos anestésicos halogenados
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Hidrocloruro de Efedrina Altan 3mg/ml:
-
si tiene trastornos cardiovasculares graves como isquemia, arritmia o
taquicardia
-
si
padece
problemas
relacionados
con
los
vasos
sanguíneos,
como
por
ejemplo
arteriosclerosis,
hipertonía y aneurisma aórtico
-
si padece diabetes
-
si tiene problemas problemas de próstata.
-
si tiene trastornos relacionados con la debilidad muscular.
-
si padece hipercaliemia no tratada
-
Usted debe saber que existe riesgo de dependencia física de este
medicamento.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIDROCLORURO DE EFEDRINA ALTAN 3 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 3 mg de hidrocloruro de efedrina.
Cada ampolla de 10 ml contiene 30 mg de hidrocloruro de efedrina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ampolla de 10 ml contiene 33,2 mg de sodio equivalente a 1,4 mmol
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión en el curso de la anestesia general y
de la anestesia loco-regional, ya sea
raquídea o peridural, practicada en el curso de un acto quirúrgico u
obstétrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hidrocloruro de efedrina deberá utilizarse únicamente por o bajo la
responsabilidad de un médico
anestesista.
Posología
_Población pediátrica:_ _Niños menores de 12 años _
La dosis pediátrica es de 0,5 a 0.75 mg/kg o 17-25 mg/m
2
cada 3-4 minutos en función de la respuesta.
_Adultos y Niños mayores de 12 años _
_ _
La dosis es de 3 a 6 mg (máximo 9 mg) por vía intravenosa, repetida
cada 3 a 4 minutos, en función de las
necesidades hasta un máximo de 30 mg. La dosis total no debe exceder
150 mg cada 24 horas.
Insuficiencia renal
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Según los estudios teóricos, la dosis habitual se puede administrar
en pacientes con insuficiencia renal leve,
aunque debido a las características de la sustancia, el hidrocloruro
de efedrina debe evitarse en pacientes
con insuficiencia renal de moderada a grave o sometidos a diálisis
Forma de administración
Vía intravenosa: Perfusión intravenosa o inyección lenta.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la efedrina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
En asociación con simpaticomiméticos indirectos como
fenilpropanolamina, pseudoefedrina,
metilfenirato y fenilefrina (ver sección 4.5 Interacciones con otros