HIERRO SACARATO 100 mg/5 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

HIERRO SACARATO;

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B03AC

Designación común internacional (DCI):

IRON SACARATO;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL sin cunetas, o colocadas en cun

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NANJING HENCER PHARMACEUTICAL CO.,LTD. - CHINA

Grupo terapéutico:

Hierro trivalente, preparados parenterales

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL sin cunetas, o colocadas en cunetas de PVC con o sin papel grado médico, o en cunetas de poliestireno con o sin papel grado médico.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-12

Ficha técnica

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas
de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo
notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIERRO SACARATO 100 mg / 5 mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 mL de solución inyectable contiene:
Hierro
Sacarato……………………………………………..1,818 mg
Equivalente a Hierro Elemental……………………………..100
mg
Excipiente con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hierro
Sacarato
está
indicado
para
el
tratamiento
del
déficit
de
hierro
en
las
siguientes
situaciones:
•
En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.
•
En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.
•
En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro
por vía oral sean ineficaces.
•
En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral
son menos
eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas
(p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de
transferrina, hierro sérico, etc.).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar
atentamente
a
los
pacientes
en
busca de
signos
y
síntomas
de
reacciones
de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de Hierro
Sacarato.
Hierro Sacarato únicamente se debe administrar cuando exista
disponibilidad inmediata de
personal capacitado
para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el
que se
pueda
garantizar
un
dispositivo
completo
de
reanimación.
Debe
observarse
al
paciente
durante
al
menos
30
minuto