HIPANIS 2.5mg + 1.5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03CA53

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

URUFARMA S.A. - URUGUAY

Grupo terapéutico:

Estradiol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina x 24 comprimidos recubiertos (activos) + 4 comprimidos recubiertos (inactivos) en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-23

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ESTE
MEDICAMENTO
ESTÁ
SUJETO
A
SEGUIMIENTO
ADICIONAL,
LO
QUE
AGILIZARÁ
LA
DETECCIÓN
DE
NUEVA
INFORMACIÓN
SOBRE
SU
SEGURIDAD.
SE
INVITA
A
LOS
PROFESIONALES SANITARIOS A NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE REACCIONES
ADVERSAS. VER LA
SECCIÓN 4.8, EN LA QUE SE INCLUYE INFORMACIÓN SOBRE CÓMO
NOTIFICARLAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIPANIS Comprimidos recubiertos
Nomegestrol acetato 2,5 mg
Estradiol 1,5 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto activo de color blanco contiene Nomegestrol
acetato
2,5 mg + Estradiol 1,5 mg (como estradiol hemihidrato 1.55mg) y
excipientes c.s.
Cada comprimido recubierto placebo de color rojo contiene: excipientes
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Hipanis debe tener en cuenta los factores
de riesgo
actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolia
venosa
(TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Hipanis con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
Cada
envase comienza con 24 comprimidos blancos activos, seguidos de cuatro
comprimidos rojos de placebo. Inmediatamente después de terminar el
envase,
se comienza con el envase siguiente, sin interrupción de la toma
diaria de
comprimidos
e
independientemente
de
la
presencia
o
ausencia
de
la
metrorragia de privación. La metrorragia de privación comienza
generalmente
en el segundo o tercer día después de la toma del último comprimido
blanco y
puede que no haya terminado antes de comenzar el siguiente envase. Ver
“Control del ciclo” en la sección 4.4.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
Aunque no se dispone de datos en los pacientes con insuficiencia
renal, es
poco
probable
que
esta
afección
afecte
a
la
eliminación
del
acetato
de
nomegestrol y del