Huminsulin "Lilly" Profil III 100 I.E./ml - Durchstechflaschen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-06-2020

Ingredientes activos:

INSULIN

Disponible desde:

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Código ATC:

A10AC01

Designación común internacional (DCI):

INSULIN

Unidades en paquete:

10 ml, Laufzeit: 24 Monate,2 x 10 ml, Laufzeit: 24 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Insulin (human)

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1989-02-28

Información para el usuario

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Durchstechflaschen
Wirkstoff: Humaninsulin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal (z.B. Diabetesberater).
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin „Lilly“ Profil
III beachten?
3.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es
angewendet?
Huminsulin „Lilly“ Profil III enthält den Wirkstoff Humaninsulin,
der zur Behandlung des Diabetes
mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre
Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin
produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin
„Lilly“ Profil III wird dazu
verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist
eine vorgefertigte Mischung
(Suspension) aus schnell und lang wirkendem Insulin. Der Wirkeintritt
wird durch Hinzufügen von
Protaminsulfat in die Suspension verzögert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin „Lilly“ Profil III ein
länger wirkendes In
                                
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Ficha técnica

                                Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Durchstechflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _ E. coli_ über
rekombinante DNA-Technologie
hergestellt)
Eine Durchstechflasche enthält 10 ml zweiphasige Insulinsuspension -
30 % Insulin Normal und 70 %
Insulin Basal - entsprechend 1000 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Humaninsulin in
einem Verhältnis von 30%
Normalinsulin und 70% Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomeostase benötigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Die Mischung Huminsulin Profil III ist subkutan zu applizieren. Sie
kann auch, obwohl dies nicht
empfohlen wird, intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung
darf nicht intravenös
angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Bauch erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird,
um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu
reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
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Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle
nicht massiert werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Kombinationsinsulin (Profil III) ist eine definierte
Fertigmischung aus Huminsulin Norma
                                
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