HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,4 mL (ADALIMUMAB)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

Adalimumab

Disponible desde:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

Designación común internacional (DCI):

Adalimumab

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2017-09-01

Ficha técnica

REF.: RF786024/16
REG. I.S.P. N° B-2666/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HUMIRA AC SOLUCIÓN INYECTABLE 40 MG/0,4 ML
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
HUMIRA AC SOLUCION INYECTABLE 40 MG/0.4 ML
ADALIMUMAB
NOMBRE DEL PRODUCTO
Adalimumab solución inyectable en jeringa prellenada o en Pen
(dispositivo de aplicación
autoinyector) precargado.
_Nombre comercial _
HUMIRA
DESCRIPCIÓN
Humira (adalimumab) es un anticuerpo monoclonal inmunoglobulínico
(IgG1) recombinante
humano que contiene únicamente secuencias peptídicas humanas. Humira
se creó por medio de
la técnica de presentación de fagos, que permite aislar regiones
variables de cadenas pesadas
y livianas de Ig totalmente humanas, que confieren especificidad al
factor de necrosis tumoral
(TNF) humano y las secuencias de cadena liviana kappa y cadena pesada
de IgG1 humana.
Humira se une con gran afinidad y especificidad al factor de necrosis
tumoral soluble (TNF-alfa),
pero no a la linfotoxina (TNF-beta). Adalimumab se obtiene mediante
tecnología de ADN
recombinante en un sistema de expresión de células de mamífero.
Está constituido por 1.330
aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 148
Kilodaltons.
Humira AC se proporciona como una solución estéril, sin preservantes
para administración
subcutánea de adalimumab. El producto se proporciona como una jeringa
pre-llenada de vidrio
de uso único con 0,4 mL, o como una jeringa pre-llenada de vidrio de
uso único con 0,4 mL en
un Pen (Humira AC Pen). Dentro del pen está la jeringa de vidrio
prellenada de uso único con
0,4 mL. La solución de Humira es transparente e incolora, con un pH
de alrededor de 5,2. Cada
jeringa de uso único prellenada de Humira contiene 40 mg de
adalimumab por 0.4 mL (100
mg/mL).
Los ingredientes inactivos de Humira 40 mg por 0,4 mL (100 mg/mL)
incluyen: 16,8 mg de
manitol, 0,4 mg de polisorbato 80 y agua para inyección para 0.4 mL.
INDICACIONES
ADULTOS
ARTRITIS REUMATOIDEA
REF.: RF786024/16
REG. I.S.P. N° B-2666/17
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