HUMIRA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

ADALIMUMAB

Disponible desde:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

ADALIMUMAB 40 MG / 0.8 ML

Unidades en paquete:

VIAL 2 U X 0.8 ML PARA USO PEDIATRICO

Fecha de autorización:

2013-05-05

Información para el usuario

CCDS03320313
- Rev Apr 2013
Abbott LaboraloriesArgentinaSA
109,E, Butty 24013" Piso CHJ01AFB
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
TeI, 54 11 57767200
Fax [phone]
LISTA
N°: 3797
PROYECTO
DE PROSPECTO
HUMIRA™
ADALlMUMAB
Solución para inyección de uso pediátrico.
Venta Bajo Receta Archivada - Industria Alemana
FORMULA
CUAU-CUANTITATIVA
Cada O, 8 mi contienen
40 mg de Adalimumab.
Excipientes:
cloruro de sodio; monofosfato
sódico dihidratado;
difosfato
sódico dihidratado;
citrato de sodio; ácido cltrico monohidrato; manitol; polisorbato 80 yagua
para inyección, c. s.
ACCiÓN TERAPÉUTICA
Inhibidor del factor de necrosis tumoral (FNT).
INDICACIONES
Humira TM/Adalimumab puede administrarse
como monoterapia
o en combinación
con Metotrexato
u otros agentes anti-
-reumáticos
modificadores
de la enfermedad
(ARME).
Artritis
Idiopática
Juvenil
IAIJI:
Humira, está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular
mo-
derada a severamente
activa en niños y adolescentes
de entre 2 y 17 años de edad que hayan presentado
una respuesta
insuficiente
a uno o más agentes antirreumáticos
modificadores
de la enfermedad
(ARME). Humira puede administrarse
combinado
o en monoterapia
en caso de intolerancia al metotrexato o cuando no fuere posible continuar con el tratamien-
to con metotrexato.
~
_Enfermedad de Crohn pediátrica: Humira está indicado para reducir signos y sin tomas y para mantener la remi-_
sión _de la enfermedad en pacientes pediátricos de _6 _años _o _más con enfermedad moderada _a _severamente activa_
_que han tenido una respuesta inadecuada_
a
_la terapia conv~ncional._
_'_
FARMACOLOGíA
CLíNICA
General: Humira™IAdalimumab
es un anticúerpo'tnonoclonal
de inmunoglobulina
humana (lgG1) recombinante
que con-
tiene únicamente
secuencias
peptidicas
humanas. Se une con gran afinidad y