HYOGEN EMULSION INYECTABLE # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVADO CEPA 2940

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI09AB13

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVATED CEPA 2940

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVADO CEPA 2940 5,5U ELISA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 5 frascos de 50 ml, Caja con 5 fr, HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 100 ml (50 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 100 ml (50 dosis), HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 250 ml (125 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 250 ml (125 dosis), HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 50 ml (25 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 50 ml (25 dosis), HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 5 frascos de 50 ml (5x25 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 frascos de 50 ml (5x25 dosis), HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 5 frascos de 100 ml (5x50 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 frascos de 100 ml (5x50 dosis), HYOGEN EMULSION INYECTABLE Caja con 5 frascos de 250 ml (5x125 dosis) # HYOGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 frasc

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Mycoplasma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Inmunización frente a Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 35: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 35: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 35: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584633 Autorizado, 584634 Autorizado, 584635 Autorizado, 584636 Autorizado, 584637 Autorizado, 584638 Autorizado, 58, 587661 Autorizado, 587790 Autorizado, 589451 Autorizado, 589452 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-05-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hyogen emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa 2940:
min. 328 Unidades ELISA
ADYUVANTES:
Parafina líquida ligera
187 µl
LPS de _Escherichia coli_ J5
min. 594 – max. 38000 Unidad de endo-
toxina
EXCIPIENTE:
Tiomersal
30,6 – 58,5 µg
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (para engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de cerdos de engorde a partir de las 3
semanas de edad para reducir la apari-
ción y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la
infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_ _ _
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La información disponible no es suficiente para excluir la
interacción de anticuerpos de origen maternal
frente a _Mycoplasma hyopneumoniae_ con la respuesta vacunal. Se sabe
que existe interacción con anti-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
cuerpos de origen maternal y debe tenerse en cuenta. En lechones con
anticuerpos maternales residuales
frente a _Mycoplasma hyopneumoniae_ a la edad de 3 semanas, se
recomienda retrasar la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hyogen emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa 2940:
min. 328 Unidades ELISA
ADYUVANTES:
Parafina líquida ligera
187 µl
LPS de _Escherichia coli _J5
min. 594 - max. 38000 Unidad de endo-
toxina
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
30,6 – 58, 5 μg
Sorbitan trioleato
Polisorbato 80
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Fosfato de disodio dihidrato
Dihidrógeno fosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (para engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos de engorde a partir de las 3
semanas de edad para reducir la apari-
ción y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la
infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
La información disponible no es suficiente para excluir la
interacción de anticuerpos de origen maternal
frente a _Mycoplasma hyopneumoniae_ con la respuesta vacunal. Se sabe
que existe interacción con anti-
cuerpos de origen maternal y debe tenerse en cuenta. En lechones con
anticuerpos maternales residuales
frente a _M