HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ACETATO POTASIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE ACETATE, POTASSIUM, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml Revocado 14/06/2016 No Comercializado - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 75 ml Revocado 14/06/2016 - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 viales de 75 ml Revocado 14/06/2016 - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 20 viales de 75 ml Revocado 14/06/2016 Sin notificación de comercialización - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,1 botella de 25 ml Autorizado 14/06/2016 Sin notificación de comercialización - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,1 botella de 75 ml Autorizado 14/06/2016 Sin notificación de comercialización - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,10 botellas de 75 ml Autorizado 14/06/2016 Sin notificación de comercialización - HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION,20 botellas de 75 ml Autorizado 14/06/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES HYPERLITE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR HYPERLITE
3.
CÓMO USAR HYPERLITE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE HYPERLITE
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES HYPERLITE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hyperlite es un concentrado para solución para perfusión (que se
administra diluido por vía intravenosa
mediante un gotero) que se utiliza como aporte de electrolitos (sales
como sodio, calcio, magnesio…)
durante la nutrición parenteral normal (alimentación directamente en
vena).
La nutrición parenteral consiste en la administración de nutrientes
al organismo por vía endovenosa
(directamente en vena). Se utiliza en todos aquellos pacientes que son
incapaces de ingerir por vía oral los
nutrientes necesarios para cubrir sus necesidades nutricionales, ante
la incapacidad de utilización de su
sistema digestivo.
2. ANTES DE USAR HYPERLITE
NO USE HYPERLITE:
-
si es alérgico (hipersensible) a los principios activos de Hyperlite.
-
si usted tiene:
-
exceso de fluidos en el organismo (hiperhidratación)
-
exceso de sodio, potasio, calcio, magnesio o acetato en sangre
-
anuria (ausencia de producción de orina)
-
alteraciones en el riñón
-
alteraciones en el hígado
-
alteraciones en el corazón
-
acumulación de líquidos (edema) en pulmón o cerebro.
USO EN NIÑOS:
La composición de Hyperlite no hace aconsejable su utilización en
niños.
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HYPERLITE
Concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición:
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
BOTELLA 25
ML
BOTELLA 75
ML
Acetato de potasio
78,51 mg
1,96 g
5,89 g
Cloruro de sodio
46,75 mg
1,17 g
3,51 g
Acetato de sodio trihidrato
27,22 mg
0,68 g
2,04 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
20,33 mg
0,51 g
1,53 g
Cloruro de calcio dihidrato
14,70 mg
0,37 g
1,10 g
COMPOSICIÓN IÓNICA
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
1000
1000
Potasio
800
800
Calcio
100
200
Magnesio
100
200
Cloruros
1200
1200
Acetatos
1000
1000
Osmolaridad
4.200 mOsm/l
pH
6,3-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
Solución acuosa clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suplemento de las soluciones de nutrición parenteral, ya sean
administradas por infusión venosa central o
periférica, facilitando la utilización de los aminoácidos y
manteniendo un elevado equilibrio electrolítico en
los adultos.
Como fuente de reposición de electrolitos en pacientes adultos
durante la terapia parenteral.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis depende de la edad, peso, condiciones biológicas y clínicas
del paciente y terapia concomitante.
Velocidad de administración:
La velocidad máxima de perfusión depende de las necesidades del
paciente respecto a sustitución de
fluidos y electrolitos, su peso, condición clínica y estado
biológico.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para uso intravenoso.
La solución tiene una osmolaridad teórica de 4.200 mosm/l por lo que
nunca debe inyectarse directamente
al paciente. Sólo debe emplearse diluida en otras soluciones (por
ejemplo en soluciones de Nutrición
Parenteral).
Monitorización
Durante la administración se deben monitorizar el equilibrio de
fluidos, las concentraciones plasmáticas de
electrolitos y el pH.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hyperlite no debe ser administrado a pacientes con:

hiperse