País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PALBOCICLIB
PFIZER CHILE S.A.
PALBOCICLIB
PALBOCICLIB 100,000 mg Núcleo:
Oral
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Está indicado en combinación con la terapia endocrina para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo: - Con un inhibidor de la aromatasa como terapia endocrina inicial en mujeres postmenopáusicas; o - Con fulvestrant en mujeres que recibieron tratamiento anterior.
Resolución Inscríbase: 11465; Fecha Próxima renovación: 07/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2021-05-07
REF. N° RF1470891/20 REG. ISP N° F-26143/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL IBRANCE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG PÁGINA 1 DE 28 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL IBRANCE ® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 MG IBRANCE ® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG IBRANCE ® COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 125 MG (PALBOCICLIB) 1. NOMBRE(S) COMERCIAL(ES) DEL PRODUCTO MEDICINAL IBRANCE comprimidos recubiertos 75 mg, 100 mg y 125 mg _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1,2 Cada comprimido recubierto contiene 75 mg, 100 mg o 125 mg de palbociclib base libre. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 75 mg, 100 mg y 125 mg. 4 _ _ 4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS IBRANCE ® está indicado en combinación con la terapia endocrina para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo: - con un inhibidor de la aromatasa como terapia endocrina inicial en mujeres postmenopáusicas 235 ; o - con fulvestrant en mujeres que recibieron tratamiento anterior. 236 4.2. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de IBRANCE ® es de un comprimido recubierto de 125 mg, administrado por vía oral una vez al día durante 21 días consecutivos, seguidos de 7 días sin tratamiento (Cronograma 3/1) para completar un ciclo de 28 días 5 . Cuando se administra junto con palbociclib, el inhibidor de la aromatasa se debe administrar de acuerdo a la pauta de administración indicada en el folleto profesional del producto. En mujeres pre/perimenopáusicas el tratamiento con palbociclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa se debe combinar siempre con un agonista de LHRH. Cuando se administra en forma conjunta con palbociclib, la dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg tomada por vía oral una vez al día de forma continua durante el ciclo de 28 días. Consulte la información completa para prescripción de letrozol. Cuando se coadministra con palbociclib, la d Leer el documento completo