IBRUNEX ® 140 140 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
01-09-2021

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

Resumen del producto:

Presentación: -Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98, 100, 120, cápsulas en envase blíster de PAP (blanco) / PET / Aluminio (Plateado) - PVC/ALU/OPA (Plateado) -Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 30 , 60 , 90 y 120 cápsulas, con tapa de plástico de polipropileno de color blanco opaco con o sin caja de cartón.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-31

Ficha técnica

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IBRUNEX
® 140
IBRUTINIB 140 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene:
Ibrutinib ………………………………………… 140 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina PH 112, Croscarmelosa de sodio, Lauril
sulfato de sodio, Estearato
de magnesio, Cápsula de gelatina.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibrutinib en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con
linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario.
Ibrutinib en monoterapia o en combinación con rituximab o con
obinutuzumab está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia
linfocítica crónica (LLC) que
no han sido previamente tratados (ver propiedades farmacodinámicas).
Ibrutinib en monoterapia o en combinación con bendamustina y
rituximab (BR) está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han
recibido al menos un
tratamiento previo.
Ibrutinib en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con
macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un
tratamiento
previo, o en tratamiento de primera línea en pacientes en los que la
inmuno-quimioterapia
no se considera apropiada. Ibrutinib en combinación con rituximab
está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos con MW.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado
por un médico con
experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
POSOLOGÍA
_LCM _
La dosis recomendada para el tratamiento del LCM es de 560 mg (cuatro
cápsulas) una vez
al día.
_LLC y MW _
La dosis recomendada para el tratamiento de la LLC y MW, tanto en
monoterapia como en
combinación, es de 420 mg (tres cápsulas) una vez al día (para los
detalles de los
tratamientos en combinación, ver propiedades farmacodinámicas).
El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad
o hasta que deje de
ser tolerado por el paciente.
Cuando
se
administer
Ibrutinib
140
mg
en
combinación
con
terapia
anti-
                                
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