Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Ibuprofenum

Disponible desde:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

Ibuprofenum

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Zawiesina doustna

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425746

Estado de Autorización:

2025-03-05

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM FORTE PURE
200 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 1 dnia (niemowlęta w wieku 3-5 miesięcy) lub 3
dni (dzieci w wieku powyżej 6
miesięcy, młodzież oraz dorośli) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IBUM FORTE PURE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUM FORTE PURE
3.
Jak stosować lek IBUM FORTE PURE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IBUM FORTE PURE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUM FORTE PURE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IBUM FORTE PURE zawiera ibuprofen – substancję z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego;

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM FORTE PURE, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły (1119,00
mg w 5 ml zawiesiny), sodu
benzoesan (3,357 mg w 5 ml zawiesiny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu IBUM FORTE PURE jest ściśle uzależniona od
masy ciała i wynosi 20-30
mg/kg mc., w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą.
WIEK DZIECKA
(MASA CIAŁA DZIECKA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
1,25 ml (50 mg)
3 razy po 1,25 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
1,25 ml (50 mg)
3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
1-3 lata (10-15 kg)
2,5 ml (100 mg)
3 razy po 2,5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg)
3,75 ml (150 mg)
3 razy po 3,75 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg)
5 ml (200 mg)
3 razy po 5 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg)
7,5 ml (300 mg)
3 razy po 7,5 ml = 900 mg
powyżej 40 kg
7,5-10 ml (300-400 mg)
3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg
U niemowląt poniżej 6. miesiąca życia można podawać produkt
leczniczy tylko po konsultacji z
lekarzem.
2
Produkt leczniczy należy podawać w odstępach co