IBUPROFENO (ARGININA) CODEINA FARMALIDER 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N02AJ08

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosis:

200 mg/ml + 10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 200 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeina e ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUKERN (ARGININA) CODEINA 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 14/09/2012 No Comercializado - IBUKERN (ARGININA) CODEINA 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 14/09/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-09-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO (ARGININA) CODEÍNA FARMALIDER 200 MG/ML+10 MG/ML SOLUCIÓN
ORAL
Ibuprofeno
(arginina) / codeína, fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno (Arginina) Codeína Farmalider y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno (Arginina)
Codeína Farmalider
3. Cómo tomar Ibuprofeno (Arginina) Codeína Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno (Arginina) Codeína Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO (ARGININA) CODEÍNA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ibuprofeno (Arginina) Codeína Farmalider contiene ibuprofeno y
codeína como sustancias activas.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la
codeína es un analgésico opioide.
Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de
medicamentos llamados analgésicos
opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en
combinación con otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno.
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor de
intensidad leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO (ARGININA)
CODEÍNA FARMALIDER
NO TOME IBUPROFENO (ARGININA) CODEÍNA FARMALIDER:
-
Si es alérgico al ibuprofeno, a la codeína, a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios no

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno (Arginina) Codeína Farmalider 200 mg/ml +10 mg/ml
solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 200 mg de ibuprofeno (aportados por 370
mg de ibuprofeno arginina) y
7,4mg de codeína (equivalentes a 10 mg de fosfato de codeína
hemihidrato).
_ _
_Excipientes con efecto conocido: 100 mg de maltitol líquido. _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, de color marrón, libre de sustancias
extrañas y con marcado olor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad
leve a moderada.
La codeína está indicada en pacientes mayores de 12 años para el
tratamiento del dolor moderado agudo
que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o
ibuprofeno (en monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Vía oral.
Posología
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
Adultos
EDAD
POSOLOGÍA
_(equivalente a mg ibuprofeno/fosfato de codeina hemihidrato/día) _
Adultos
2-3 ml administrados 3 o 4 veces al día, según la intensidad del
dolor y
la respuesta al tratamiento.
_(corresponden a 1.200/60 – 1.800/90 mg/día) _
_ _
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No se tomarán más de 12 ml al cabo de 24 horas (2.400/120 mg/día)
Población pediátrica
Niños menores de 12 años de edad:
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
No se debe administrar a niños con menos de 40 kg de peso debido a la
escasez de