IBUSOL 100mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

M01AE01

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton duplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL con o sin cucharita plástica de poliestireno. CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACINES a: Caja de cartón duplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL con o sin cucharita plástica de poliestireno, vasito dosificador de polipropileno incoloro. CAMBIO CON FORMATO DE COMUNICACINES del 20 jun 2022 a: Caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60mL con o sin cucharita plástica de poliestireno, con o sin vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-08-06

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBUSOL 100 mg/5mL Suspension Oral
(Ibuprofeno 100 mg/5mL Suspension Oral)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mililitro de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno………………………………………….. 100 mg
Excipientes…………………………………………..c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibusol está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta 12 años
en: Alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología:_
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
Población pediátrica:
La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso dependiendo de la
intensidad de los síntomas y se reparte
en tres dosis individuales.
Esto se puede alcalzar usando por ejemplo este medicamento como
aparece en la siguiente tabla:
POSOLOGÍA EN NIÑOS
EDAD APROXIMADA
PESO CORPORAL
DOSIS RECOMENDADA POR
TOMA INDIVIDUAL (X3)
DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN
24 HORAS)
de 3 a 6 meses
5 kg
1,8 hasta 2,4 mL
7,2 mL (144 mg)
6 kg
2 hasta 3 mL
9 mL (180 mg)
7 kg
2,4 hasta 3,4 mL
10,2 mL (204 mg)
de 6 a 12 meses
8 kg
2,8 hasta 4 mL
12 mL (240 mg)
9 kg
3 hasta 4,4 mL
13,2 mL (264 mg)
de 12 a 24 meses
10 kg
3,4 hasta 5 mL
15 mL (300 mg)
12 kg
4 hasta 6 mL
18 mL (360 mg)
de 2 a 3 años
14 kg
4,8 hasta 7 mL
21 mL (420 mg)
de 4 a 5 años
16 kg
5,4 hasta 8 mL
24 mL (480 mg)
18 kg
6 hasta 9 mL
27 mL (540 mg)
de 6 a 9 años
20 kg
6,8 hasta 10 mL
30 mL (600 mg)
22 kg
7,4 hasta 1