IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCION TOPICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

YODO POVIDONA;

Disponible desde:

ROKER PERU S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

POVIDONE-IODINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION TOPICA

Composición:

POR DOSIS 100.00 -

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 500 mL y 1 L blanco, frasco de polietileno de baja densidad (tipo pizeta) blanco

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

ROKER PERU S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Iodo povidona

Resumen del producto:

Presentación: Ref. exp. 23-118111 Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 500 mL y 1L blanco. Frasco de polietileno de baja densidad (tipo pizeta) blanco x 500 mL. Frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con/sin caja de cartón foldcote plastificado y/o dúplex x 60mL y 120mL sin válvula dispensadora. Galonera de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 3.785L y 4L. Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) x 1L blanco con válvula dosificadora de polipropileno (PP) con precinto de seguridad. Frasco de polietileno de alta densidad color amarillo con tapa flip-top de polipropileno de color negro con precinto de seguridad x 1L (vida útil 24 meses). Frasco de polietileno de alta densidad color amarillo x 1L con tapa rosca de polipropileno de color negro con precinto de seguridad y tapón de polietileno de baja densidad incoloro (vida útil 24 meses).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-12-03

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCION TÓPICA
A)
INTRODUCCIÓN:
IDO SAFE ESPUMA 8.5 % SOLUCIÓN TÓPICA
POVIDONA IODADA
Grupo terapéutico: Antiséptico y desinfectante
Forma Farmacéutica: Solución Tópica
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de IDO SAFE ESPUMA 8.5 %SOLUCIÓN TÓPICA, contiene:
Povidona Iodada 8.5 g
EXCIPIENTES:
Lauril eter sulfato de sodio, dietanolamida de coco, cocoamido propil
betaína, glicerina, propilenglicol, hidróxido de
sodio, Agua purificada.
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
.
C.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS;
IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCIÓN TÓPICA es desinfectante de las manos y
de la piel en: (1) Preparación
preoperatorio de cirujanos y pacientes. (2) Desinfección de heridas.
C.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
IDO SAFE ESPUMA 8.5% SOLUCIÓN TÓPICA en preparación preoperatoria
del cirujano:lavado de manos y
antebrazos
con
5
mL
de
la
solución
limpiadora
al
2
%
por
5
minutos,enjuagar
y
repetir
el
proceso.Desinfección de heridas:humedecer la piel y aplicar cantidad
suficiente para producir una capa
dorada de la formulación durante 3 minutos.Repetir 2 a 3 veces por
día.Desinfección del área
operatoría:previo rasurado, aplicar sobre la piel a razón de 1 mL de
la solución limpiadora al 2 % por
cada 50 a 75 cm
2
del área quirúrgica y restregar durante 5 minutos,retirar con gasa
humedecida en agua
estéril,aplicar solución al 10% de yodopovidona y dejar secar.
C.3
CONTRAINDICACIONES
No aplicar a personas que presenten intolerancia al iodo o a
medicamentos iodados.
Uso en toda la extensión de quemaduras de más del 20% de la
superficie corporal.
C.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de
utilización prolongada.
Para las formas tópicas dermatológicas evitar el contacto con los
ojos, oídos y otras mucosas.
En PEDIATRÍA: usar con cautela en neonatos, especialmente prematuros
y de bajo peso por absorción
significativa de yodo e hipertiroidismo.
En GERIATRÍA: pueden ser más susceptibles a efectos adverso