País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
irbesartán, hidroclorotiazida
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida sola.
Revision: 15
Autorizado
2011-03-04
38 B. PROSPECTO 39 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG irbesartan/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ifirmacombi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmacombi 3. Cómo tomar Ifirmacombi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ifirmacombi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IFIRMACOMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ifirmacombi es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Ifirmacombi actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con ca Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es rosa pálido, biconvexo y ovalado. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es blanco, biconvexo y de forma de cápsula. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es rosa pálido, biconvexo y de forma de cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 3 Ifirmacombi puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesart Leer el documento completo