IMIPENEM/ CILASTATINA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MONOHIDRATO DE IMIPENEM; CILASTATINA DE SODIO;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

MONOHYDRATE IMIPENEM; CILASTATIN SODIUM;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1, 5, 10 ,12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 viales de vidrio tipo III incoloro, con tapón de

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

Imipenem e enzima inhibidora

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10 ,12, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 viales de vidrio tipo III incoloro, con tapón de goma de bromobutilo y tapa compuesta de aluminio y plástico de polipropileno (FLIP-OFF).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-11

Ficha técnica

IMIPENEM / CILASTATINA 500MG / 500MG
Polvo para Solución para Perfusión
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Imipenem ...........................................................
500 mg
(Correspondiente a 530 mg de Imipenem monohidrato)
Cilastatina… .......................................................
500 mg
(Correspondiente a 530 mg de sal sódica de cilastatina)
Excipientes c.s.p.:
Bicarbonato de sodio
2.
INDICACIONES
Imipenem/Cilastatina está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños de 1 año
o más (ver secciones 5 y 12.1):
•
Infecciones intra-abdominales complicadas
•
Neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación mecánica
•
Infecciones intraparto y postparto
•
Infecciones complicadas del tracto urinario
•
Infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospeche que
obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
3.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS:
Las recomendaciones de dosis de Imipenem/Cilastatina representan la
cantidad de imipenem/cilastatina que se
deben administrar.
La dosis diaria de Imipenem/Cilastatina se debe basar en el tipo y la
gravedad de la infección, el (los)
patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso
corporal (ver también sección 5 y 12.1).
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina >
90 ml / min), los regímenes posológicos
recomendados son:
500mg / 500mg cada 6 horas Ó
1000mg / 1000 mg cada 8 horas Ó cada 6 horas
Se recomienda que, en caso de sospecha o infecciones demostradas
causadas por microorganismos menos
sensibles (como _ Pseudomonas aerugi