IMIPENEM + CILASTATINA 500mg + 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MONOHIDRATO DE IMIPENEM; CILASTATINA DE SODIO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

MONOHYDRATE IMIPENEM; CILASTATIN SODIUM;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 viales de vidrio tipo I incoloro; c

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Imipenem e enzima inhibidora

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 viales de vidrio tipo I incoloro; caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 y 20 mL de Cloruro de Sodio 0.9% Solución Inyectable (R.S. Nº NG-4175); caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 y 20 mL de Agua Estéril para Inyección (R.S. Nº EN-00137); caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 y 20 mL de Agua Estéril para Inyección (R.S. Nº EN-00137)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-24

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
IMIPENEM 500 MG + CILASTATINA 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_ _
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
IMIPENEM 500 mg + CILASTATINA 500 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Imipenem.................................................... 500 mg
(Como Imipenem Monohidrato)
Cilastatina................................................... 500 mg
(Como Cilastatina Sódica)
Excipientes c.s.p. ...................................... 1 vial
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IMIPENEM 500 MG + CILASTATINA 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
está indicado
para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños
de 1 año o más:
•
Infecciones intra-abdominales complicadas.
•
Neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación.
•
Infecciones intra-parto y postparto
•
Infecciones complicadas del tracto urinario.
•
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
_ _
Imipenem/Cilastatina se puede utilizar en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que
se sospecha que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha
que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas
anteriormente.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Las recomendaciones de dosis de IMIPENEM 500 MG + CILASTATINA 500 MG
POLVO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE representan la cantidad de Imipenem/Cilastatina
que se debe administrar:
La dosis diaria de Imipenem/Cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se debe dar en
dosis divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (de
los) patógenos (s) y la función
renal del paciente.
•
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina >
90 mL/min), los
regímenes posológicos rec