País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIPENEM, CILASTATINA
Actavis Group Ptc Ehf
J01DH51
IMIPENEM, CILASTATIN
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora
IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 03/03/2015 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales Revocado 03/03/2015 No Comercializado
Autorizado 02/02/2011 / Revocado 03/03/2015
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 MG/250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Imipenem/Cilastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Imipenem/Cilastatina Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Actavis 3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Imipenem/Cilastatina Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos carbapenémicos. Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. TRATAMIENTO Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Actavis porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infección: - Infecciones complicadas en el abdomen - Infecc Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imipenem/Cilastatina Actavis 250 mg/250 mg polvo para solución para perfusión EFG Imipenem/Cilastatina Actavis 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 250 mg de imipenem (en forma de 265 mg de imipenem monohidrato) y 250 mg de cilastatina (en forma de 265 mg de sal sódica de cilastatina). Cada vial contiene 500 mg de imipenem (en forma de 530 mg de imipenem monohidrato) y 500 mg de cilastatina (en forma de 530 mg de sal sódica de cilastatina). Excipiente con efecto conocido: Imipenem/Cilastatina Actavis 250 mg/250 mg polvo para solución para perfusión contiene 10 mg de bicarbonato de sodio. Imipenem/Cilastatina Actavis 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión contiene 20 mg de bicarbonato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo entre blanco y blanquecino o amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Imipenem/Cilastatina Actavis está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1): - infecciones intra-abdominales complicadas - neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a ventilación - infecciones intraparto y postparto - infecciones complicadas del tracto urinario - infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos Imipenem/Cilastatina Actavis puede utilizarse en el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche que obedece a una infección bacteriana. Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación con o se sospecha que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente. Se deben tener en cuanta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agentes antimicrobianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las recomendaciones de dosis de Imipenem Leer el documento completo