País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIPENEM MONOHIDRATO; CILASTATINA SODICA
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01DH51
IMIPENEM MONOHYDRATE; SODIUM CILASTATIN
500 mg/500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
IMIPENEM MONOHIDRATO 500 mg; CILASTATINA SODICA 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 viales
con receta
Imipenem y cilastatina
IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 323964004 - 323966002 - 9191000140109
Autorizado
2019-08-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Imipenem/cilastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Imipenem/Cilastatina Hikma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Hikma 3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hikma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Hikma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Imipenem/Cilastatina Hikma pertenece a un grupo de medicamentos denominado antibióticos carbapenémicos. Elimina una gran variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en distintas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. TRATAMIENTO Su médico le ha recetado Imipenem/cilastatina Hikma porque padece uno (o más) de los siguientes tipos de infecciones: − Infecci Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imipenem/Cilastatina Hikma 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 530 mg de imipenem monohidrato, equivalente a 500 mg de imipenem y 530 mg de cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina. Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 20 mg de bicarbonato de sodio. El contenido total en el vial es equivalente a aproximadamente 37,5 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión Polvo de color blanco a blanquecino o amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Imipenem/cilastatina está indicado en adultos y niños de 1 año de edad en adelante (ver secciones 4.4 y 5.1) en el tratamiento de las infecciones siguientes: − Infecciones intrabdominales complicadas. − Neumonía grave, que incluye la neumonía hospitalaria y la asociada a ventilación − Infecciones durante el parto y posparto. − Infecciones complicadas del tracto urinario. − Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos. Imipenem/cilastatina se puede emplear en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche se deba a una infección bacteriana. Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación con o se sospecha que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente. Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las recomendaciones de dosis de este medicamento representan la cantidad de imipenem/cilastatina que se deben administrar. La dosis diaria de imipenem/cilastatina se debe basar en el tipo de infección y se debe dar en dosis divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (de los) patógeno(s) aislado(s) y la función renal del paciente (ver también sección 4.4 y 5.1). 2 de 16 _ _ _ADULTOS Y AD Leer el documento completo