IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPENEM; CILASTATINA

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM; CILASTATINE

Dosis:

500 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

IMIPENEM 500 mg; CILASTATINA 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Imipenem y cilastatina

Resumen del producto:

IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Suspendido 13/07/2017 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales Suspendido 13/07/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500 MG/ 500MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Imipenem/cilastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina
Hospira
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imipenem/Cilastatina Hospira
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/cilastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos carbapenémicos. Mata a
una gran variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en
diversas partes del cuerpo en adultos
y niños de un año de edad o más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Hospira porque tiene
uno (o más) de los siguientes tipos de
infección:

Infecciones complicadas en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Hospira 500mg/500mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 530 mg de imipenem monohidrato y 530 mg de sal
sódica de cilastatina que
corresponden a 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene: 1,6 mmol (37,5 mg) de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
_ _
Polvo higroscópico de blanco a blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/Cilastatina Hospira está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y
niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):

infecciones intra-abdominales complicadas

neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación

infecciones intraparto y postparto

infecciones complicadas del tracto urinario

infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina Hospira puede utilizarse en el manejo de
pacientes neutropénicos con fiebre que se
sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Las
recomendaciones
de
dosis
de
Imipenem/Cilastatina
Hospira
representan
la
cantidad
de
imipenem/cilastatina que se deben administrar.
La dosis diaria de Imipenem/Cilastatina Hospira se debe basar en el
tipo de infección y se debe administrar
en dosis divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (de
los) patógeno(s) y la función renal del
paciente (ver también sección 4.4 y 5.1).
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Adultos y adolescentes
Para
pacientes
con
función
renal
normal
(aclaramiento
de
creatinina
≥90