IMIPLUS 500 mg + 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-03-2022

Disponible desde:

ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01DH51

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

Imipenem e enzima inhibidora

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón por 10 viales de vidrio Tipo III Incoloro con capacidad de 20 mL con tapón de goma de Bromobutilo color gris oscuro y sello de Aluminio con disco Flip off de polipropileno color verde.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-03

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
IMIPLUS
IMIPENEM + CILASTATINA 500 MG + 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Imiplus
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada vial de Imiplus contiene:
Imipenem Monohidrato equivalente a Imipenem ………. 500 mg
Cilastina de Sodio equivalente a Cilastina ...........................
500 mg
Excipientes .................... c.s.p. 20 mL
Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_3.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _
Imiplus está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños de
1 año o más (ver secciones 3.4 y 4.1):

infecciones intra-abdominales complicadas

neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación

infecciones intraparto y post-parto

infecciones complicadas del tracto urinario

infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imiplus
puede
utilizarse en el manejo
de
pacientes
neutropénicos
con
fiebre
que
se
sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha
que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas
anteriormente.
Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antimicrobianos.
3.2
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN_
Posología
Las recomendaciones de dosis de Imiplus representan la cantidad de
imipenem+cilastatina
que se debe administrar.
La dosis diaria de imipenem+cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se debe dar
en dosis divididas equitativas según el grado de sensibilidad del
(los) patógeno(s) y la
función renal del paciente (ver también sección 3.4 y 4.1).
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina
>90 mL/min), los
regímenes posológicos recomendados son:
500 mg+500 mg cada 6 horas O
1 000 mg+1 000 mg cada 8 horas O cada 6 horas
Se
recomienda
que,
en
caso
de
sospecha
o
infecciones
demostradas
causadas
por
micr
                                
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