IMONOGAS 120 mg CAPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMETICONA

Disponible desde:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

A03AX13

Designación común internacional (DCI):

SIMETICONE

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

SIMETICONA 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Siliconas

Resumen del producto:

IMONOGAS 120 mg CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas Autorizado 12/06/2007 Comercializado - IMONOGAS 120 mg CAPSULAS BLANDAS , 40 cápsulas Autorizado 12/06/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-06-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMONOGAS 120 MG CÁPSULAS BLANDAS
Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es IMONOGAS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMONOGAS
3.
Cómo tomar IMONOGAS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IMONOGAS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMONOGAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento actúa rompiendo los gases atrapados que causan
hinchazón.
Esta indicado en adultos y adolescenttes mayores de 15 años para el
tratamiento sintomático de los gases
(flatulencia).
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IMONOGAS
NO TOME IMONOGAS
-
si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás
componentes de Imonogas (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Imonogas, si:

tiene estreñimiento prolongado
CONSULTE TAMBIEN A SU MEDICO O FARMACEUTICO SI NO MEJORA DESPUES DE 10
DIAS DE TRATAMIENTO
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No utilizar en niños y adolescentes menores de 15 años.
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TOMA DE IMONOGAS CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha
utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
EMBARAZO, LACTAN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMONOGAS 120 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Simeticona 120 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cápsulas blandas transparentes de forma ovoidea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad
para el tratamiento sintomático de la
distensión abdominal (flatulencia).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: Se recomienda un máximo
de 4 cápsulas al día, no excediendo
la dosis máxima de 500 mg al día.
_Población pediátrica _
Imonogas no está recomendado para su uso en niños y adolescentes
menores de 15 años debido a la
limitada información disponible sobre su seguridad en esta
población..
Forma de administración
Tomar una cápsula después de cada una de las comidas principales
(comida y cena) junto con un vaso de
agua.
Vía oral.
La duración del tratamiento está restringida a 10 días.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas persisten o empeoran, o en caso de estreñimiento
prolongado, el paciente debe consultar a
su médico.
Población pediátrica
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos
del lactante debido a la limitada
información disponible sobre su seguridad en lactantes y niños
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4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No existen datos disponibles de exposición a simeticona en
embarazadas. Los estudios en animales son
insuficientes en lo que respecta a toxicidad para la reproducción.
(Ver sección 5.3).
No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el
embarazo pu