País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
la levodopa
Acorda Therapeutics Ireland Limited
N04BA01
levodopa
Medicamentos contra el Parkinson
Mal de Parkinson
Inbrija está indicado para el tratamiento intermitente de episodios de las fluctuaciones motoras (episodios) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson (EP) tratados con levodopa/dopa-descarboxilasa inhibidor de la.
Revision: 5
Autorizado
2019-09-19
25 B. PROSPECTO 26 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INBRIJA 33 MG POLVO PARA INHALACIÓN, CÁPSULAS DURAS levodopa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Inbrija y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inbrija 3. Cómo usar Inbrija 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Inbrija 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INBRIJA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa en Inbrija es levodopa. Inbrija es un medicamento administrado mediante inhalación para tratar el empeoramiento de sus síntomas durante los periodos OFF de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente. Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil. Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INBRIJA NO USE INBRIJA - si es ALÉRGICO A LA LEVODOPA o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene visión borrosa, ojos enrojecidos, dolor intenso de ojos y de cabeza, halos alrededor de las luces, el tamaño de las pupilas de sus ojos es más grande de lo habitual y se siente Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 42 mg de levodopa. Cada dosis administrada contiene 33 mg de levodopa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación, cápsula dura. Cápsulas opacas de color blanco que contienen polvo blanco, con la inscripción «A42» impresa en negro sobre la cápsula de cierre y dos franjas negras impresas sobre el cuerpo de la cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inbrija está indicado para el tratamiento intermitente de fluctuaciones motoras episódicas (episodios OFF) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson (EP) tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes de iniciar la administración de Inbrija, los pacientes deben encontrarse en tratamiento estable con inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa (p. ej., carbidopa o benserazida). Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario. Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF. La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día. Cada cápsula contiene 33 mg de levodopa. La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg). No se recomienda tomar más de 2 cápsulas en cada periodo OFF. Si se supera la dosis recomendada pueden producirse las reacciones adversas asociadas a la levodopa. Si se reduce la dosis o se deja de tomar un medicamento con levodopa de forma abrupta, se debe hacer una estrecha monitorización de los pacientes, especialmente si reciben también n Leer el documento completo