País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO
SORIA NATURAL S.A.
N06DX02
GINKGO BILOBA DRY EXTRACT
140 mg/ml
GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO 140 mg
VÍA ORAL
Ginkgo folium
INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/12/2009 Comercializado
Anulado
2009-12-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN Extracto de Ginkgo biloba LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es INCEBRAL y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INCEBRAL 3. Cómo tomar INCEBRAL 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de INCEBRAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INCEBRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA INCEBRAL se presenta en forma de gotas orales, en envases de 50 ml INCEBRAL está indicado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEPEZAR A TOMAR INCEBRAL NO TOME INCEBRAL: Si es alérgico al extracto de _Ginkgo biloba _o a cualquiera de los componentes de este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso en menores de 18 años. NIÑOS Y ADOLESCENTES: No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico. 2 de 4 TOMA DE INCEBRAL CON OTROS MEDICAMENTOS Puede potenciar el efecto de los Antiagregantes Plaquetarios. Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener qu Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN (EXTRACTO SECO DE _GINKGO BILOBA L_) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: 140 mg de extracto etanólico (96º V/V) seco de hojas de _ Ginkgo biloba L. _ con una relación droga/extracto (8,69-7,40:1), conteniendo de 22 a 27 % de flavonoides expresados como glucósidos flavónicos, de 2,8 a 3,4 % de ginkgólidos A, B y C, de 2,6 a 3,2 % de bilobálidos, y no más de 5 ppm de ácidos ginkgólicos. Glicerol (E-422)………0,45 ml Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y ancianos: Tomar 0,5 ml dos veces al día, después de las comidas principales, durante 6-8 semanas. Cada ml contiene 140 mg de extracto de _Ginkgo biloba. _ Forma de administración: Disolver la cantidad indicada en un poco de agua e ingerir inmediatamente. Población pediátrica: No se dispone de datos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al extracto de _Ginkgo biloba _o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas de tratamiento continuo y regular a dosis suficiente, se deberá evaluar la situación clínica. Para el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8 semanas no aporta beneficio terapéutico. Debido a que no hay suficiente experiencia clínica, no se recomienda el uso en menores de 18 años. 2 de 4 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Puede potenciar el efecto de los Antiagregantes Plaquetarios. 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Como precaución general, y debido a que Leer el documento completo