INDUCEL PG 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DINOPROST TROMETAMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Código ATC:

QG02AD01

Designación común internacional (DCI):

DINOPROST TROMETAMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DINOPROST TROMETAMINA 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

INDUCEL PG 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml # INDUCEL PG Caja con 1 vial de 5 ml, INDUCEL PG 5 mg/ml SOLUCIO, INDUCEL PG 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 25 ml # INDUCEL PG 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (25 ml), Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Conejas reproductoras; Conejas gestantes; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Dinoprost

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 5: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie 5: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto respiratorio; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 58: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 58: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 81: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 81: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Espasmos; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Conejas gestantes Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 576815 Anulado, 576816 Anulado, 576817 Autorizado, 588245 Autorizado, 588251 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INDUCEL PG 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León - Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INDUCEL PG 5mg/ml solución inyectable
Dinoprost (trometamol)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol): 5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519): 0,005 ml
Otros excipientes: c.s.p
Solución límpida e incolora.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas: celo silente, tratamiento coadyuvante en endometritis crónica
y piometra, inducción del parto,
inducción del aborto, inducción y sincronización del estro.
Yeguas: inducción del estro, tratamiento del cuerpo lúteo
persistente.
Cerdas: inducción del parto.
Conejas:
inducción
del
parto,
eliminación
del
cuerpo
lúteo
en
estados
de
pseudogestación
para
sincronización del celo.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto
gastrointestinal, sistema vascular o del
aparato respiratorio.
No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea
la inducción del parto o la
interrupción de la gestación.
6.
REACCIONES ADV

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INDUCEL PG 5 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol)
.................................................................................................
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
............................................................................................
0,005 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, yeguas, cerdas y conejas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas: celo silente, tratamiento coadyuvante en endometritis crónica
y piometra, inducción del parto,
inducción del aborto, inducción y sincronización del estro.
Yeguas: inducción del estro, tratamiento del cuerpo lúteo
persistente.
Cerdas: inducción del parto.
Conejas:
inducción
del
parto,
eliminación
del
cuerpo
lúteo
en
estados
de
pseudogestación
para
sincronización del celo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto
gastrointestinal, sistema vascular o del
aparato respiratorio.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea
la inducción del parto o la
interrupción de la gestación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento no es eficaz cuando se administra antes de los 5 días
posteriores a la ovulación.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su