INEDOX 500mg + 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

J01DH51

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Imipenem e enzima inhibidora

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 y 20 mL de Cloruro de Sodio 0.9% Solución Inyectable (R.S. Nº EN-04129). Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 ampollas solventes de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 y 20 mL o ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 y 20 mL de Agua Estéril para Inyección (R.S. Nº EN-00137).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-19

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
INEDOX 500 MG + 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
INEDOX 500 mg + 500 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V.
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Imipenem.................................................... 500 mg
(Como Imipenem Monohidrato)
Cilastatina................................................... 500 mg
(Como Cilastatina Sódica)
Excipientes c.s.p. ...................................... 1 Vial
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INEDOX 500 MG + 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado
para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y niños de 1 año o más:
•
INFECCIONES INTRA-ABDOMINALES COMPLICADAS.
•
NEUMONÍA GRAVE, INCLUIDAS NEUMONÍA HOSPITALARIA Y ASOCIADA A
VENTILACIÓN.
•
INFECCIONES INTRAPARTO Y POSTPARTO.
•
INFECCIONES COMPLICADAS DEL TRACTO URINARIO.
•
INFECCIONES COMPLICADAS DE LA PIEL Y DE TEJIDOS BLANDOS.
Imipenem/Cilastatina puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se
asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS: Las recomendaciones de dosis de INEDOX 500 MG + 500 MG POLVO
PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE representan la cantidad de Imipenem/Cilastatina que se
deben administrar.
La dosis diaria de Imipenem/Cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se debe dar en
dosis divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (de
los) patógeno(s) y la función renal
del paciente.
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina
≥ 90 ml/min), los regímenes
posológicos recomendados son:

500 mg/500 mg cada 6 horas ó

1 000 mg/1000 mg cada 8 hora