INFANRIX POLIO süstesuspensioon süstlis

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

difteeria toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+teetanuse toksoid+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Disponible desde:

Glaxosmithkline Biologicals

Código ATC:

J07CA02

Designación común internacional (DCI):

difteeria toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+teetanuse toksoid+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Dosis:

1annus+1annus+1annus+1annus 0.5ml 0.5ml 10TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 0.5ml 0.5ml 1TK

formulario farmacéutico:

süstesuspensioon süstlis

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
INFANRIX POLIO, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) ja
poliomüeliidi (inaktiveeritud) vaktsiin
(adsorbeeritud)
ENNE OMA LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT KOGU INFOLEHTE, SEST
SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Infanrix Polio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Infanrix Polio kasutamist
3.
Kuidas Infanrix Polio’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Infanrix Polio’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON INFANRIX POLIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Infanrix Polio on vaktsiin, mida kasutatakse teie lapse
revaktsineerimiseks, kaitsmaks teda 4 haiguse
eest:
-
DIFTEERIA -
tõsine bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid
ja mõnikord
nahka. Hingamisteedes tekib turse, mis põhjustab tõsiseid
hingamisprobleeme ning mõnikord
lämbumist. Bakterid toodavad ka mürki. See võib põhjustada
närvikahjustust, südameprobleeme
ja isegi surma.
-
TEETANUS -
teetanusebakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või
haavade kaudu
nahas. Haavad, mille kaudu võib kergemini teetanust saada, on
põletushaavad, lahtised
luumurrud, sügavad haavad või haavad, milles on mulla, tolmu, hobuse
sõnniku või puukildude
saastus. Bakterid toodavad mürki. See võib põhjustada
lihaskangestust, valulikke lihaskrampe,
tõmblusi ja isegi surma. Lihaskrambid võivad olla piisavalt tugevad
selleks, et põhjustada
lülisambamurde.
-
LÄKAKÖHA -
väga nakkav haigus, mis haarab hingamisteid. See põhjustab tugevat
köha, mis
võib viia hingamisprobleemide

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Infanrix Polio, süstesuspensioon süstlis.
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponentvaktsiin) ja
poliomüeliidi (inaktiveeritud) vaktsiin
(adsorbeeritud).
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Difteeria toksoid
1
mitte vähem kui 30 RÜ
Teetanuse toksoid
1
mitte vähem kui 40 RÜ
_Bordetella pertussis’_
e antigeenid
läkaköha toksoid
1
25 mikrogrammi
filamentoosne hemaglutiniin
1
25 mikrogrammi
pertaktiin
1
8 mikrogrammi
Inaktiveeritud polioviirus
2
tüüp 1
(Mahoney tüvi)
40 D-antigeenset ühikut
tüüp 2
(MEF-1 tüvi)
8 D-antigeenset ühikut
tüüp 3
(Saukett tüvi)
32 D-antigeenset ühikut
_ _
1
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
0,5 milligrammi Al
3 +
2
kasvatatud VERO rakkudel
Vaktsiin võib sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja
polümüksiini jälgi, mida kasutatakse
tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Vaktsiin sisaldab paraaminobensoehapet < 0,07 nanogrammi annuse kohta
ja fenüülalaniini 0,036
mikrogrammi annuse kohta (vt lõik 4.4).
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Infanrix Polio on hägune valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi vastane
revaktsineerimine 16 kuu kuni 13 aasta vanustel
lastel, kaasa arvatud need, kes on eelnevalt saanud esmase
vaktsinatsioonikuuri nende haiguste vastu.
Infanrix Polio manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhistest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Manustada tuleb vaktsiini üksikannuses 0,5 ml.
Infanrix Polio’t võib manustada lastele, kes on eelnevalt saanud
täisrakulist või atsellulaarset läkaköha
komponentvaktsiini ning süstitavat inaktiveeritud poliomüeliidi
vaktsiini või suukaudset poliomüeliidi
elusvaktsiini (vt ka lõigud 4.8 ja 5.1).
Manustamisviis
Vaktsiin süstitakse tavaliselt deltalihasesse õlavarre lateraalses
ülemises kolmand