INMEVA SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI04AB

Designación común internacional (DCI):

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVATED, STRAIN A22

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22 1Potencia relativa

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial PET de 5 dosis (10 ml), Caja de cartón con 1 vial PET de 25 dosis (50 ml), Caja de cartón con 1 vial P, Caja de cartón con 1 vial PET de 50 dosis (100ml), Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis (250 ml).

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovejas

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Ovejas: Inmunización frente a Salmonella Enteritidis; Indicaciones especie Ovejas: Inmunización frente a Chlamydophila abortus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ultimo tercio de la gestación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

587911 Autorizado, 587912 Autorizado, 587913 Autorizado, 587914 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-06-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
INMEVA suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMEVA suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Chlamydia abortus_ inactivado, cepa
A22..………………………………………………….... PR*
≥ 1
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Abortusovis inactivado
cepa Sao……...……… PR*
≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de
referencia que ha demostrado
ser eficaz.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
(Aluminio)…………………………………..........................................
5,29
mg
Dextrano DEAE
………………………………………………………………………………….
20 mg
Suspensión de color marfil
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de los animales para reducir los signos
clínicos (aborto, muerte
fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por _Chlamydia
abortus_, abortos provoca-
dos por _Salmonella Abortusovis _y para reducir la excreción de ambos
patógenos de animales
infectados.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se
administra de acuerdo con el
programa de vacunación recomendado.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en ca

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMEVA suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Chlamydia abortus_ inactivado, cepa
A22..………………………………………………….... PR*
≥ 1
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Abortusovis inactivado
cepa Sao……...……… PR*
≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de
referencia que ha demostrado
ser eficaz.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
(Aluminio)…………………………………..........................................
5,29
mg
Dextrano DEAE
………………………………………………………………………………….
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión de color marfil
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (ovejas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los animales para reducir los signos
clínicos (aborto, muerte
fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por _Chlamydia
abortus_, abortos causados
por _Salmonella Abortusovis _y para reducir la excreción de ambos
patógenos de animales infec-
tados.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se
administra de acuerdo con la
sección 4.9.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los
adyuvantes o a algún ex-
cipiente.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
En las granjas con trastornos reproduc