País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA HVT/ILT-138) EXPRESANDO LAS GLICOPROTEINAS GD Y GI DEL VIRUS DE LA LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA
Intervet International Bv
QI01AD
HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN HVT/ILT-138) EXPRESSING THE GLYCOPROTEINS GD AND GI VIRUS LARING
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, SACAROSA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), ROJO FENOL, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos
Vacunas víricas vivas
INNOVAX ILT SUSPENSION Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 5 ampollas de 2000 dosis y 5 bolsas de 400 ml disolvente Autorizado No comercializado
Autorizado
2015-06-26
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa: 10 3,1 -10 4,1 UFP 1 . 1 Unidades formadoras de placas. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión: suspensión entre rojiza y roja. Disolvente: solución roja clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidas a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV). Inicio de la inmunidad: ILT: 4 semanas MD: 9 días Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas MD: periodo de riesgo completo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos. Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos. No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto d Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa: 10 3,1 -10 4,1 UFP 1 . 1 Unidades formadoras de placas. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión: suspensión entre rojiza y roja. Disolvente: solución roja clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidas a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV). Inicio de la inmunidad: ILT: 4 semanas MD: 9 días Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas MD: periodo de riesgo completo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos. Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos. No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto d Leer el documento completo