INNOVAX ILT SUSPENSION Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
08-10-2015
Ficha técnica
(SPC)
08-10-2015
Ingredientes activos:
HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA HVT/ILT-138) EXPRESANDO LAS GLICOPROTEINAS GD Y GI DEL VIRUS DE LA LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI01AD
Designación común internacional (DCI):
HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN HVT/ILT-138) EXPRESSING THE GLYCOPROTEINS GD AND GI VIRUS LARING
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, SACAROSA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), ROJO FENOL, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Pollos
Área terapéutica:
Vacunas víricas vivas
Resumen del producto:
INNOVAX ILT SUSPENSION Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 5 ampollas de 4000 dosis y 5 bolsas de 800 ml disolvente Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2015-06-26
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
HVT/ILT-138) expresando las
glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis
infecciosa:
10
3,1
-10
4,1
UFP
1
.
1
Unidades formadoras de placas.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
Disolvente: solución roja clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para
reducir la mortalidad, signos clínicos y
lesiones debidas a
la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa
aviar (ILT) y el virus de
la enfermedad de Marek (MDV).
Inicio de la inmunidad:
ILT: 4 semanas
MD: 9 días
Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas
MD: periodo de riesgo completo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la
vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y
puede propagarse a los pavos. Estudios de
seguridad han demostrado que la cepa es segura para los
pavos. No obstante, deben adoptarse precauciones para
evitar el contacto d
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
HVT/ILT-138) expresando las
glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis
infecciosa:
10
3,1
-10
4,1
UFP
1
.
1
Unidades formadoras de placas.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
Disolvente: solución roja clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para
reducir la mortalidad, signos clínicos y
lesiones debidas a
la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa
aviar (ILT) y el virus de
la enfermedad de Marek (MDV).
Inicio de la inmunidad:
ILT: 4 semanas
MD: 9 días
Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas
MD: periodo de riesgo completo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la
vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y
puede propagarse a los pavos. Estudios de
seguridad han demostrado que la cepa es segura para los
pavos. No obstante, deben adoptarse precauciones para
evitar el contacto d
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