INTERCOLD GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

INTERPHARMA S.A.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

Dosis:

1.000 mg/4 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 1000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

10 sobres

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

INTERCOLD GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres - 142721000140104 - 68791000140104 - 68801000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-01-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTERCOLD
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Fenilefrina bitartrato / Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es INTERCOLD y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTERCOLD
3. Cómo tomar INTERCOLD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INTERCOLD
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INTERCOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es
una
asociación
de
paracetamol
(analgésico
que
reduce
el
dolor
y
la
fiebre),
clorfenamina,
(antihistamínico que alivia la secreción nasal) y fenilefrina
(descongestivo nasal).
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de
procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal en
adultos.
Debe consultar al médico si empeora, o si no mejora, o si la fiebre
persiste durante más de 3 días, o el dolor
durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INTERCOLD
NO TOME INTERCOLD
-
Si es alérgico al paracetamol, a la fenilefrina, a la clorfenamina, o
a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial).
- Si tiene enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
-
Si padece de alguna enfermedad del hígado o del riñón graves.
-
Si padece diabetes mellitus.
-
Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INTERCOLD
Granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol………………………………………………………….…
1.000 mg
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg
fenilefrina)..………………15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg
clorfenamina)……..…………..4 mg
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 3 gramos de
manitol (E-421)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y
de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS:
1 sobre cada 6-8 horas, si fuera necesario (3-4 veces al día).
La dosis máxima es de 4 sobres (4 gramos de paracetamol) en 24 horas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
en caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres de INTERCOLD al día) y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver
sección 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL:
este medicamento no está indicado para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
ver sección 4.4.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
No se puede administrar este medicamento ya que no se ajusta la dosis
de
paracetamol para esta población.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
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Verter
todo
el
contenido
del
sobre
en
aproximadamente
medio
vaso
de
agua.
Agitar
y
beber
inmediatamente.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros síntomas nuevos, se deberá
evaluar la situac