País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
INTERPHARMA S.A.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
INTERFRIN 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 02/01/2002 Comercializado
Autorizado
2002-01-02
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INTERFRIN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL OXIMETAZOLINA, HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es INTERFRIN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar INTERFRIN 3. Cómo usar INTERFRIN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de INTERFRIN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INTERFRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpáticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR INTERFRIN NO USE INTERFRIN - Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza. (si ha sufrido alguna intervención quirúrgica craneal, transnasal o transoral). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Informe a su médico o farmacéutico antes de em Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTERFRIN 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: Oximetazolina, hidrocloruro…………0,5 mg Excipientes: Cloruro de benzalconio.........................0,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución acuosa transparente y poco viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años: 2 ó 3 gotas de solución cada 10-12 horas si fuera necesario. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas. Población pediátrica Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta población ver Sección 4.4. Forma de administración Vía nasal. Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Introducir el extremo del frasco en la fosa nasal, realice 1 pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros descongestivos adrenérgicos, o a algunos de los excipientes. Pacientes a los que se la ha practicado una hiperfisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, enfermedades del tiroides o hipertrofia prostática, se debe realizar una evaluaci Leer el documento completo