País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IODO 131 HIPURATO
Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A..
V09CX01
IODINE-131 HIPPURATE
Excipientes: IODURO SODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CITRATO DE SODIO (E-331),DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO,MONOHIDROGENO FOSFATO DE SODIO
SISTEMA RENAL - Otros productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico del sistema renal - Iodohipurato de sodio (123I)
IODOHIPURATO (123I) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE, 0,5-10 ml en intervalos de 0,5 ml Revocado 18/01/2013 No Comercializado
Autorizado 04/03/2008 / Revocado 18/01/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare 37 MBq/ml solución inyectable Iodohipurato ( 123 I) de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.Qué es Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare y para qué se utiliza 2.Antes de usar Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare 3.Cómo usar Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare 4.Posibles efectos adversos. 5.Conservación de Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare 6. Información adicional 1. QUÉ ES IODOHIPURATO ( 123 I) DE SODIO GE HEALTHCARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Pertenece al grupo de medicamentos denominado otros radiofármacos para el diagnóstico del sistema renal. Tras inyectarlo en una vena, este medicamento se elimina por los riñones. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la localización y distribución del radiofármaco en los riñones y el sistema urinario, ofreciendo al médico información valiosa en cuanto a la localización y función de dichos órganos. 2. ANTES DE USAR IODOHIPURATO ( 123 I) DE SODIO GE HEAL Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iodohipurato ( 123 I) de sodio GE Healthcare 37 MBq/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 37 MBq de iodohipurato ( 123 I) de sodio en la fecha y hora de calibración. El rango de actividad por vial oscila entre 18,5 MBq y 370 MBq en la fecha y hora de calibración. El iodo-123 se obtiene en un ciclotrón y decae a teluro-123 estable, emitiendo radiación gamma pura con energías de 159 keV (83,4 %), 440 keV (0,4 %) y 529 keV (1,4 %) y con un período de semidesintegración de 13,2 horas. Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución límpida e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. El iodohipurato ( 123 I) de sodio está indicado para: - Evaluación de la función renal: o Determinación del flujo plasmático renal efectivo. o Función renal de cada riñón y regional (en riñones duplicados) o Localización de parénquima renal intacto. - Renograma para estudios de perfusión y función y estudios del tracto urinario. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos: _ La actividad recomendada se detalla a continuación: - _Evaluación de la función renal: _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS o _Muestras de sangre: _2-4 MBq administrada mediante inyección intravenosa._ _ o _Contador _ _de _ _cuerpo _ _entero _ _parcialmente _ _blindado_ (según Oberhausen): 10-20 MBq administrada mediante inyección intravenosa._ _ - _Renograma para estudios de perfusión y función y estudios del tracto urinario: _ 10 a 40 MBq administrada mediante inyección intrave Leer el documento completo