IODOPOVIDONA 10 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-07-2016

Ingredientes activos:

Iodopovidona

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Iodopovidona

Dosis:

10 %

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: IODOPOVIDONA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica
FORTALEZA: 10 %
PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR
DEL
REGISTRO
SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA
LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE,
PAÍS:
EMPRESA
LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS
ORALES,
MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-057-D08_ _
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de abril de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Iodopovidona
10,0 g
Alcohol etílico
2,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como microbicida general de uso tópico para la desinfección de
heridas contaminadas.
Tratamiento antiséptico de laceraciones, abrasiones y quemaduras de
segundo y tercer
grados.
En la profilaxis antiinfecciosa en manipulaciones de sala y
consultorio, incluyendo la
aplicación postoperatoria a las incisiones quirúrgicas para la
prevención de las infecciones.
En las infecciones bacterianas y micóticas de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al iodo o a otros componentes de la
formulación.
Esta preparación no deberá ser utilizada en pacientes con bocio
coloideo nodular no tóxico.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
Emplear con precaución en pacientes con desórdenes en las tiroides
debido a la posibilidad
de absorción del iodo.
Debe evitarse su aplicación
en
áreas
extensas de
la piel
erosionada
ya que
puede
producirse una absorción excesiva de iodo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cierre el recipiente herméticamente después de usarlo.
Sólo para uso externo. La absorción de iodo-povidona puede falsear
los resultados de las
pruebas de la función tiroidea.
Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es bien tolerado, con una baja toxicidad local.
Puede
aparecer,
malestar
e
irritación
local
después
de
la
administrac
                                
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