IODOPOVIDONA 10%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Iodopovidona

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

Iodopovidona

Dosis:

10 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL, 120 mL o 240 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IODOPOVIDONA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
0,1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 ,120 o 240 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-096-D08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Iodopovidona
10,0 g
Alcohol etílico
2,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como microbicida general de uso tópico para la desinfección de
heridas contaminadas.
Tratamiento antiséptico de laceraciones, abrasiones y quemaduras de
segundo y tercer
grados.
En la profilaxis antiinfecciosa en manipulaciones de sala y
consultorio, incluyendo la
aplicación postoperatoria a las incisiones quirúrgicas para la
prevención de las infecciones.
En las infecciones bacterianas y micóticas de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al iodo o a otros componentes de la
formulación. Esta preparación
no deberá ser utilizada en pacientes con bocio coloideo nodular no
tóxico. Lactancia.
PRECAUCIONES:
Emplear con precaución en pacientes con desórdenes en la tiroides
debido a la posibilidad
de absorción del iodo.
Debe evitarse
su aplicación en áreas extensas de
la piel erosionada ya que puede
producirse una absorción excesiva de iodo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cierre el recipiente herméticamente después de usarlo.
Sólo para uso externo. La absorción de iodo-povidona puede falsear
los resultados de las
pruebas de la función tiroidea.
Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es bien tolerado, con una baja toxicidad local.
Puede
aparecer,
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